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根據CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:
(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;
(2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權;
(4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。
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依據CNAS-CL01的有關規(guī)定,為保持設備的校準狀態(tài)的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據實際情況隨時復審和調整, 校準方案的內容至少應包括所需校準的設備、校準參數(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內,出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內,出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規(guī)范要求的技術指標。
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根據CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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