廣州市達(dá)歐技術(shù)性檢驗(yàn)有限責(zé)任公司借助國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)和國(guó)際性權(quán)I威性公示體的強(qiáng)勁背景圖，幫助中國(guó)公司取得成功超越國(guó)際性技術(shù)要求和貿(mào)易壁壘,迅速、圓滿的邁向國(guó)外市場(chǎng)和全世界銷(xiāo)售市場(chǎng)。 

醫(yī)I療器械CE驗(yàn)證（MDD指令）產(chǎn)品分類(lèi)，醫(yī)I療器械指令附則九中詳定18條規(guī)則，按醫(yī)I療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)水平，將商品分成Ⅰ類(lèi)、Ⅱa類(lèi)、Ⅱb類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。產(chǎn)品分類(lèi)規(guī)則： 1、規(guī)則運(yùn)用由器械的預(yù)估應(yīng)用目地決策； 2、假如器械是和其他器械相互配合應(yīng)用，分類(lèi)規(guī)則各自適用每個(gè)器械； 3、附注能夠 和其他一起應(yīng)用的器械分離獨(dú)立分類(lèi)；在日本市場(chǎng)上銷(xiāo)售的DENAN目錄范圍內(nèi)的電氣電子產(chǎn)品都必須通過(guò)PSE認(rèn)證。 4、起動(dòng)或危害某類(lèi)器械的手機(jī)軟件與器械歸屬于同一種類(lèi)。 分類(lèi)規(guī)則： 時(shí) 間： 臨時(shí) 

1，機(jī)械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅(qū)動(dòng)的、裝有或被設(shè)計(jì)成可以裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng)的，被設(shè)計(jì)用來(lái)完成特定用途的設(shè)備；（工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機(jī)械）

2，可更換設(shè)備可更換設(shè)備是指可裝在機(jī)械設(shè)備上的，用來(lái)改變或增加機(jī)械功能的裝置。刀具并不輸于這里定義的可更換設(shè)備；

3，安全元件安全元件是指純粹用來(lái)實(shí)現(xiàn)安全功能的元件，該元件并不影響機(jī)械的功能，如果該元件失效會(huì)極大的威脅操作者的安全，這種元件可以在市場(chǎng)上單獨(dú)流通；

日本PSE認(rèn)證：PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過(guò)日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國(guó)際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規(guī)定，498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過(guò) PSE安全認(rèn)證。其中，165種A類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)取得菱形的PSE標(biāo)志，333種B類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)取得圓形PSE標(biāo)志。根據(jù)防護(hù)功能，大致可分為防塵、防水、防中擊、防高溫、防電磁輻射、防射線、防化學(xué)飛濺、防風(fēng)沙、防強(qiáng)光九類(lèi)。

廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司依托國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)平臺(tái)和國(guó)際權(quán)I威公告體的強(qiáng)大背景，協(xié)助中國(guó)制造商成功跨越國(guó)際技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘,實(shí)現(xiàn)達(dá)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)企業(yè)獲得日本PSE認(rèn)證的途徑隨著越來(lái)越多的國(guó)家加入WTO，為了與國(guó)際接軌，許多國(guó)家制定法規(guī)對(duì)各類(lèi)商品的安全、節(jié)能、環(huán)保等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行限制，這樣既可以保證本國(guó)的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)水平，也形成了一定的技術(shù)壁壘。

從2001年4月1日起“電氣產(chǎn)品控制法(DENTORL)” 已正式更名為 “電氣產(chǎn)品安全法(DENAN)”。有別于以往的法規(guī)體系的協(xié)定性規(guī)定的控制，新的體系將由非正式的機(jī)構(gòu)來(lái)保證產(chǎn)品的安全性。

日本的采購(gòu)商在購(gòu)進(jìn)商品后一個(gè)月內(nèi)必須向日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI）注冊(cè)

申報(bào)。在日本市場(chǎng)上銷(xiāo)售的DENAN目錄范圍內(nèi)的電氣電子產(chǎn)品都必須通過(guò)PSE認(rèn)證。日本DENAN將電氣電子產(chǎn)品分為兩類(lèi)：特定電氣產(chǎn)品（specified products），包括115種產(chǎn)品；廣州達(dá)歐檢測(cè)專(zhuān)業(yè)從事產(chǎn)品安全測(cè)試和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，秉承“誠(chéng)信為本，客戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，肩負(fù)幫助中國(guó)企業(yè)快速步入全球市場(chǎng)的職責(zé)，專(zhuān)業(yè)提供機(jī)械CE認(rèn)證、建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證、個(gè)人防護(hù)用品CE認(rèn)證、電氣CE認(rèn)證、車(chē)輛部件E-Mark認(rèn)證等的認(rèn)證服務(wù)。非特定電氣產(chǎn)品，包括338種產(chǎn)品。特定電氣產(chǎn)品必須經(jīng)由日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品及工廠測(cè)試設(shè)備的檢驗(yàn)，核發(fā)PSE認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證有效期在3至7年之間，并在產(chǎn)品上加貼PSE菱形標(biāo)志。非特定電氣產(chǎn)品則需通過(guò)自我檢查以及聲明的方式證明產(chǎn)品的符合性，并在產(chǎn)品上加貼PSE圓形標(biāo)志。

LVD指令產(chǎn)品范圍：低電壓電器設(shè)備指令適用于工作（輸入）電壓在交流50V～1000V,或者直流75V～1500V的電器產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。

  低電壓CE認(rèn)證所需資料：

   1.有關(guān)電器設(shè)備的描述；

   2.設(shè)計(jì)原理及零組件、電路圖；

   3.為了解上述圖樣及電氣設(shè)備操作所需的描述及說(shuō)明；

   4.全部適用或部分適用的標(biāo)準(zhǔn)清單，以及未采用標(biāo)準(zhǔn)為達(dá)到本指令的安全要求所采取的措施說(shuō)明；

   5.設(shè)計(jì)時(shí)所作的計(jì)算及所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果；

   6.測(cè)試報(bào)告。

  低電壓CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

   該指令規(guī)定了滿足其規(guī)定的安全要求的標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

   a)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；

   b)經(jīng)過(guò)各成員國(guó)協(xié)商由歐盟公布的IEC CEE涉及電氣設(shè)備安全的標(biāo)準(zhǔn)；

   c)若無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，各成員國(guó)確認(rèn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）