藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?

1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化，不再進行40℃試驗。

2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗

供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測，同時準確稱量試驗前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上，則在相對濕度75%±5%條件下，同法進行試驗;若吸濕增重5%以下，且其他考察項目符合要求，則不再進行此項試驗。產(chǎn)品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn)，根據(jù)不同相對濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對濕度92.5%)。

藥品穩(wěn)定性試驗箱有以下特點：

1.整機造型美觀大方，箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。

2.箱內(nèi)表面暗裝螺絲，可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。

3.箱體大門密封采用雙層硅膠條密封，保溫效果良好，并可充分保證不漏氣，不凝露。

4.門觀察窗采用真空雙層玻璃，獨特的緊固方式。

5.液晶屏溫濕度控制儀表，集打印，記錄，通訊，累計計時等功能一體

6.長時間可靠恒溫恒濕，低功耗運行，節(jié)能環(huán)保。

7.獨特的制冷，加濕系統(tǒng)，可保證設備長時間連續(xù)低功耗運行。

8.設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求

9.配備實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。

10.可提供專業(yè)的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。

11.選配件：溫濕度偏差短信報警，掉電報警，RS485通訊接口等

穩(wěn)定性試驗箱采用整體式上下結(jié)構(gòu)：該設備由試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，加濕系統(tǒng)，電器控制等組成，加熱器位于風道內(nèi)，不對試驗樣品直接輻射，采用風道循環(huán)，保證工作室內(nèi)溫度均勻，結(jié)構(gòu)合理，外觀美觀大方。

穩(wěn)定性試驗箱控制面板及儀表在箱體上部，制冷系統(tǒng)在箱體下部。

1、控制儀表

2、工作室照明燈

3、風機

4、溫濕度傳感器

5、加熱器

6、主制冷蒸發(fā)器

7、蒸汽出口

8、備用制冷蒸發(fā)器

9、工作室后下部接水盤

10、工作室排水管

11、移動腳輪

12、大門鉸鏈

13、超溫保護

14、測試孔

15、大門鎖(大門關閉后再按壓一下把手)

16、大門密封條

17、主制冷壓縮機

18、主冷凝器

19、備用壓縮機

20、備用壓機冷凝器

21、儲水箱

22、水箱托盤