等溫核酸試劑盒

試劑盒使用示例

試劑盒的產(chǎn)生正是為了使實(shí)驗(yàn)人員能夠擺脫繁重的試劑配制及優(yōu)化過(guò)程，所以試劑盒中一般配備有相應(yīng)的使用說(shuō)明書，用戶按照說(shuō)明書不需或只需少量的優(yōu)化即可得到滿意的結(jié)果。

⑴試劑盒使用說(shuō)明書

說(shuō)明書一般包括公司標(biāo)志及名稱、試劑盒名稱、試劑盒組成、保質(zhì)期、使用領(lǐng)域、使用方法等項(xiàng)目

①一般在頁(yè)眉頁(yè)腳處為公司的名稱及標(biāo)志；

②接下來(lái)為試劑盒的名稱；

③試劑盒組成中應(yīng)為試劑盒中的所有內(nèi)容，為了簡(jiǎn)潔明了，一般以表格的形式表現(xiàn)；

④操作步驟是試劑盒說(shuō)明書中很重要的部分，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔、易懂，不能包含帶有歧義的句子，更不能含糊其辭，排版上操作步驟應(yīng)將復(fù)雜的步驟拆解，使人一目了然。

什么是RPA?

概念:

重組酶聚合酶擴(kuò)增（Recombinase Polymerase Amplification，RPA），被稱為是可以替代PCR的核酸檢測(cè)技術(shù)。RPA技術(shù)主要依賴于三種酶:能結(jié)合單鏈核酸（寡核苷酸引物）的重組酶、單鏈DNA結(jié)合蛋白（SSB）和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，適宜反應(yīng)溫度在37°C左右。

“一般來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)是目前準(zhǔn)確的診斷方法?！庇腥烁嬖V記者，核酸檢測(cè)試劑盒出現(xiàn)假陰性，即沒(méi)有發(fā)現(xiàn)隱藏的病毒，可能與兩個(gè)方面有關(guān)。一是樣品沒(méi)有采集到。這一點(diǎn)很容易理解。例如，咽拭子采樣時(shí)人比較難受，深度不夠可能會(huì)采集不到含有病毒的樣本。但這樣的情況應(yīng)該很少發(fā)生。

另一個(gè)假陰性的原因是核酸檢測(cè)試劑盒的探針和引物質(zhì)量有波動(dòng)，特別是定量的不精準(zhǔn)造成檢測(cè)的不準(zhǔn)確。換句話說(shuō)，由于這一次各家核酸檢測(cè)試劑盒供應(yīng)商都是臨時(shí)啟動(dòng)，有些準(zhǔn)備不足，或是執(zhí)行規(guī)定步驟不到位，導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中不進(jìn)行精準(zhǔn)定位，或是酶活性不足，或是酶中含有抑制酶鏈反應(yīng)的重金屬離子等，都可能造成檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陰性。

由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的新冠（COVID-19）正在世界范圍內(nèi)大規(guī)模蔓延，威脅著全球的公共衛(wèi)生系統(tǒng)和人類的生命健康。目前，由于缺乏有效的措施，因此盡可能多的篩選有癥狀或無(wú)癥狀者并找到他們的接觸范圍是預(yù)防新冠疫情傳播的有效方式。逆轉(zhuǎn)錄-實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-qPCR），因其高的靈敏度和特異性，是目前新冠檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)方法。但是該方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測(cè)儀器、以及操作人員要求相對(duì)較高，因此不利于推廣到需要現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（POCT）的地方，尤其是在欠發(fā)達(dá)國(guó)家或資源匱乏的地區(qū)。