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控制潔凈車間的人數(shù) 盡管在進(jìn)入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測, 監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中, 這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠(yuǎn), 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的蕞大承受量。
為了保持潔凈室內(nèi)的環(huán)境,增加潔凈室內(nèi)的有效空間,各種管道的干管均應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),引入潔凈室內(nèi)的管道支管、各種物料管道宜明設(shè),便于拆洗、消毒等。
穿過潔凈室的樓板和墻壁時應(yīng)設(shè)套管,套管內(nèi)不得有接頭,管子與套管之間必須用不燃和不產(chǎn)塵的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端頭用法蘭罩封嚴(yán)。
拿潔凈室廠房來講,在包裝包材行業(yè),潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對較晚。直到近年來,國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高,越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級一致,以免藥品在包裝過程中收到二次污染。
凈化車間施工流程應(yīng)采用能適應(yīng)將來變化的設(shè)施,凈化車間工程的建筑平面和空間布局應(yīng)具有靈活性,為生產(chǎn)工藝的調(diào)整創(chuàng)造條件。凈化車間施工流程的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),不應(yīng)采用內(nèi)墻承重體系,這樣在不增加面積、高度的情況下,就可進(jìn)行工藝和生產(chǎn)設(shè)備調(diào)整。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。