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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對(duì)于兼有和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染,減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施;
7. 危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應(yīng)設(shè)專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù),并且防盜措施。
8. 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家頒布的有關(guān)規(guī)定,并有專(zhuān)用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴(yán)禁種花,樹(shù)木周?chē)月咽采w土壤,綠化設(shè)計(jì)做到“土不見(jiàn)天”。
10. 廠房周?chē)嗽O(shè)環(huán)形消防車(chē)道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周?chē)灰嗽O(shè)置排水明溝。
12. 車(chē)輛的停車(chē)場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置
對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進(jìn)行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣辦法。
為了避免病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)保持壓差(負(fù)壓)一般為-20~-50Pa,使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。
在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門(mén),一邊開(kāi)時(shí),另一邊封閉,以保持壓差。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)我們首先要想到是安全問(wèn)題,也就是要安全通道,那么在設(shè)計(jì)安全通道時(shí)我們要注意哪些呢?下面我們就來(lái)了解下!
一、安全通道出口應(yīng)有顯著的標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先規(guī)劃并規(guī)則緊迫撤離道路和出口,需求考慮撤離道路的合理性和出口的安全性??紤]到在緊迫撤離時(shí)可能出現(xiàn)的慌張、恐懼和嚴(yán)重,撤離道路和出口的標(biāo)志有必要奪目、易懂、易與其他標(biāo)志區(qū)別。
二、其他出口可以兼作緊迫出口,但應(yīng)符合緊迫出口的要求。
三、房間的門(mén)根據(jù)需求裝置門(mén)鎖,門(mén)鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速翻開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部房間一般沒(méi)有必要都裝置門(mén)鎖,如果需求裝置門(mén)鎖,應(yīng)可及時(shí)開(kāi)啟,不得妨礙人員逃生。
四、擬定實(shí)驗(yàn)室安全守則
1.實(shí)驗(yàn)室日常安全管理的監(jiān)督和檢查須有專(zhuān)人擔(dān)任,但凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必需求參加實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)訓(xùn)練。
2.實(shí)驗(yàn)室有必要嚴(yán)格遵守國(guó)家和公司的相關(guān)規(guī)則,需求有儀器設(shè)備的管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng),儀器設(shè)備操作人員需經(jīng)訓(xùn)練并按要求進(jìn)行操作和使用儀器設(shè)備
3.有風(fēng)險(xiǎn)性的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)備、物品及技能操作等要有警示標(biāo)識(shí)
4.放置風(fēng)險(xiǎn)品的場(chǎng)所要加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作,根據(jù)化學(xué)藥品的風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)采取適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)辦法,實(shí)驗(yàn)室工作人員需按標(biāo)準(zhǔn)操作并注意做好個(gè)人防護(hù)。
5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生廢棄物要依照規(guī)則要求分類(lèi)并別離按規(guī)則進(jìn)行處理。
6.實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)持通風(fēng),堅(jiān)持消防通道的通暢以及安全防護(hù)設(shè)備、設(shè)備的正常使用。
培養(yǎng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)有哪些要求?
1. 無(wú)菌操作區(qū)
(1)無(wú)菌操作區(qū):無(wú)菌操作區(qū)只限于細(xì)胞培育及其他無(wú)菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他攪擾。 抱負(fù)的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分:
a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間,意圖是為了確保操作間的無(wú)菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。
c)無(wú)菌操作間—―專(zhuān)用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培育。其巨細(xì)要適當(dāng),且其頂部不宜過(guò)高(不超過(guò)2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤(rùn)滑無(wú)死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺(tái)安頓不該靠墻面, 臺(tái)面要潤(rùn)滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調(diào)查。
(2)凈化作業(yè)臺(tái):操作簡(jiǎn)略,裝置便利,占用空間小且凈化作用很好。一般細(xì)菌培育室運(yùn)用的凈化作業(yè)臺(tái)主要有兩種:
a)側(cè)流式或稱垂直式
b)外流式或稱水平層流式。