UDI包括產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識，產(chǎn)品標識DI具體是什么

根據(jù)《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“產(chǎn)品標識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的代碼；”

掃描UDI或在國家局數(shù)據(jù)庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索，可以獲得注冊人/備案人在國家局數(shù)據(jù)庫填報并發(fā)布共享的產(chǎn)品標識相關層產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產(chǎn)標識信息，則需要UDI組成中包括PI生產(chǎn)標識信息。

嘉華UDI實施服務介紹

嘉華團隊在試點期間已為不同規(guī)模/類型、不同產(chǎn)品企業(yè)成功完成UDI實施，并探索實踐總結基于UDI的各種應用，包括基于UDI的追溯系統(tǒng)建立、供應鏈數(shù)字化升級、倉庫管理、生產(chǎn)管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經(jīng)推出經(jīng)過實踐驗證成熟的，針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產(chǎn)品及服務等。

嘉華團隊將以能力及UDI系統(tǒng)建設實踐的經(jīng)驗積累，期待與更多醫(yī)療器械供應鏈各參與方并肩前行，共同探索/實踐/討論/分析/總結，并持續(xù)改善，為推動醫(yī)療器械標識系統(tǒng)在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。

全供應鏈應用UDI使用

制定醫(yī)療器械標識系統(tǒng)創(chuàng)建、維護、變更的規(guī)范和流程，將標識系統(tǒng)運維工作制度化，形成常態(tài)化的管理方法和規(guī)范；

積極探索和實踐醫(yī)療器械標識在醫(yī)療器械全程管理中的應用，協(xié)同經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位應用醫(yī)療器械標識從事管理工作，以有效推進實現(xiàn)利用標識在醫(yī)療器械不良事件報告、產(chǎn)品召回及等的實施應用，有利于推進醫(yī)療器械標識在衛(wèi)生、醫(yī)保等領域的銜接應用，實現(xiàn)注冊審批、臨床應用、醫(yī)保結算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。

醫(yī)療器械標識系統(tǒng)在醫(yī)療器械行業(yè)全供應鏈得到應用和運行，才能發(fā)揮更大價值，將推動醫(yī)療器械行業(yè)全供應鏈數(shù)字化管理的快速升級。