企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開(kāi)，如不能分開(kāi)是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開(kāi)存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題可由政府其他部門(mén)去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃裝飾中樓面活荷載規(guī)劃問(wèn)題

如何解決這一問(wèn)題?一是在實(shí)驗(yàn)室建造初期應(yīng)以發(fā)展的眼光預(yù)見(jiàn)到這一問(wèn)題，每個(gè)樓層都要規(guī)劃數(shù)間活荷載在800～900kg/的樓面和600～700kg/的主次梁。假如事前未預(yù)見(jiàn)到，在對(duì)實(shí)驗(yàn)室改造時(shí)應(yīng)采納補(bǔ)救措施，進(jìn)步樓面荷載能力，如在樓面上加鋪帶有鋼筋網(wǎng)的細(xì)石混凝土(必須深入承重墻內(nèi))，可大幅度進(jìn)步承載力和分散負(fù)荷，這種方法一般可將承載力進(jìn)步200～300kg/,也可將設(shè)備放在下面有單梁的樓面處，并盡可能的接近梁端。在樓面架設(shè)鋼梁，將設(shè)備放到鋼梁上，鋼梁將受力傳到承重墻上，也可承載較重設(shè)備，只是這種方法相當(dāng)于抬高了樓面，降低了空間，不方便又不漂亮，萬(wàn)不得已時(shí)才用。也有將樓面鑿?fù)?，加設(shè)單梁，可使承載力進(jìn)步 500kg/以上，這種方法太笨又太費(fèi)事，只要萬(wàn)不得已時(shí)可選用。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)比管理要求有哪些呢，博泰小編帶您了解相關(guān)信息。

　試驗(yàn)室比對(duì)的辦理要求

1.試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案。

2.試驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案中，應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)方法、參與人員、估計(jì)日期、成果點(diǎn)評(píng)準(zhǔn)則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。

3.進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。

4.比對(duì)試驗(yàn)完成后，試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總、剖析和點(diǎn)評(píng)，并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。

5.試驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行原因剖析，依據(jù)其對(duì)試驗(yàn)室出具檢測(cè)成果的影響采納糾正辦法、預(yù)防辦法或相應(yīng)的改善辦法。