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隨著科技的與日發(fā)展,生產(chǎn)制造業(yè)其對(duì)空氣潔凈度的要求主要是從產(chǎn)品加工的精密化、產(chǎn)品的微型化、產(chǎn)品的高純度、產(chǎn)品的可靠性四個(gè)方面提出來(lái)的。凈化車間技術(shù)不僅局限于制藥企業(yè),也在以下各個(gè)行業(yè)發(fā)揮的熱量,以此我們也可看出藥品車間凈化的重要性。
產(chǎn)品加工的日漸精密化?,F(xiàn)代產(chǎn)品的加工精度已經(jīng)進(jìn)入到了亞微米量級(jí),而且正在向著更小的量級(jí)發(fā)展。
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凈化車間*主要之作用在于控制產(chǎn)品生產(chǎn)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求較高的產(chǎn)品能有一個(gè)良好的空間利于生產(chǎn)。按照國(guó)際慣例,凈化車間的潔凈度都是根據(jù)每立方米空氣中粒子的數(shù)量來(lái)判定的,也就是說(shuō)凈化車間也并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常小的單位里。當(dāng)然凈化車間的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的很多的。
潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。