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CNAS-CL01認(rèn)可知識(shí)：什么是能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

測(cè)量審核則是指：是實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

解析：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，而測(cè)量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。

通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論，測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

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       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事，那么什么是方法確認(rèn)呢？

首先，從概念上看，“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

其次，從對(duì)象上看，確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法（還沒有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法，是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法）。

再次，從目的上看，確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。

從次，從方法上看，確認(rèn)可以通過借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。

zui后，從時(shí)效上看，確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。

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      中實(shí)國聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí)：申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

       一、人員檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄，并集中存放，實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評(píng)估

人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估，包括管理或技術(shù)工作，應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。

人員能力評(píng)估可以通過：1）直接觀察日常工作過程、2）直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評(píng)估解決問題的能力、5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6）人員比對(duì)、7）留樣比對(duì)等。

       三、人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員，對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn)，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán)，包括但不限于：1）從事開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；2）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋人員；3）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。

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