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廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計(jì),潔凈車間裝修,恒溫恒濕潔凈室工程
GMP規(guī)范對(duì)凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求
新實(shí)施的GMP規(guī)定,對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃,相對(duì)濕度在45%—65%;對(duì)于一些無(wú)特殊要求的廠房,應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃,相對(duì)濕度在45%到65%。一般來(lái)講,潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值,生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h,且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大,為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量,需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。采用敞口方式生成的,其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。GMP車間凈化廠房中,空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間較長(zhǎng),有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的,這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行,且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸取囟?、潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、調(diào)整,保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
GMP凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)
氣象資料:夏季空調(diào)33℃;冬季通風(fēng)14℃夏季室外計(jì)算溫濕度:27.9℃(相對(duì):83%;生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外,還要采取負(fù)壓措施,避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響。夏季通風(fēng)相對(duì):70%;冬季空調(diào):5℃;冬季空調(diào)相對(duì):72%)壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,與室外靜10Pa氣流組織:上送車間內(nèi)柱往下側(cè)回風(fēng);上接管道回風(fēng)至機(jī)房;三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h/人
GMP車間凈化工程,GMP無(wú)塵車間凈化工程
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之凈化車間潔凈室(Clean Room),亦稱為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,恒溫恒濕潔凈室工程GMP規(guī)范對(duì)凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求新實(shí)施的GMP規(guī)定,對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃,相對(duì)濕度在45%—65%。沒(méi)有潔凈室,污染敏感零房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
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無(wú)塵室凈化車間的清潔要求:
(1)、清潔無(wú)塵室凈化車間的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布;
??(2)、用90%去離子水和10%的配置清潔劑;
??(3)、使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室專用去污劑;
??(4)、每天都要檢查無(wú)塵室凈化車間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。
??(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。
??(6)、清潔無(wú)塵室凈化車間的地面應(yīng)使用專用拖把。
??(7)、在無(wú)塵室凈化車間里吸塵應(yīng)使用帶有過(guò)濾器的專用真空吸塵器。
??(8)、所有的門都需要檢查并擦干
??(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
??(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。
??(11)、三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
??(12)、工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。
??(13)需著裝防靜電工作服,靜電帽,靜電鞋。
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關(guān)于無(wú)塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細(xì)了解,還可點(diǎn)擊此處獲取無(wú)塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。