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ISO9001質(zhì)量認證第三方審核是指獨立于方(組織)和第二方(顧客)之外的,它與方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系,也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系。組織在向ISO9001認證機構(gòu)申請認證之前至少要進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認可的ISO9001認證審核機構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。
第三方審核是需要給審核機構(gòu)付費的。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗,按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全或會給組織帶來重大經(jīng)濟損失,嚴重損害組織聲譽。審核機構(gòu)將按照商定的標準對組織的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系進行審核。審核的結(jié)果,若符合ISO9001認證標準要求,組織將會獲得合格證明并被登記注冊。這就表明在審核的有效期內(nèi),組織的產(chǎn)品或體系具有審核范圍規(guī)定的能力。此外,ISO9001認證的第三方審核機構(gòu)還將在國際或國內(nèi)發(fā)布公告,宣布被登記注冊的組織的名稱。
這樣顧客將把被注冊的組織看成是合格的供方,一般情況下,無需再對注冊組織進行審核。在個別情況下,只需對顧客特殊要求的內(nèi)容進行評價即可。
ISO9000認證標準的7.6條款對計量器具校準時機的要求為:“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或使用前進行校準或檢定。三是實施制定措施,確保每一個ISO9001認證過程都按規(guī)定的要求進行,從而達到過程控制的目的?!边@表明,使用前校準只是計量器具校準的器具之一。在使用前應(yīng)進行校準的計量器具于搬運中受到損傷,以及用于監(jiān)視和測量目的的計算機軟件。大多數(shù)情況下,ISO9000認證標準監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進行校準,只需要按規(guī)定的時間間隔進行校準,以維持其性能要求。
應(yīng)對采購部門進行審核,根據(jù)ISO9000認證標準,應(yīng)包含以下內(nèi)容:
1、核查對各類采購物資是否進行了分類。
2、核查是否對供方進行了有效的評價,評價的方式是否符合ISO9000認證供方評價準則的要求。
3、核查是否編制了采購計劃,對物資采購的實施結(jié)果是否符合計劃的耍求。
4、核查對供方是否進行了業(yè)績考核。
5、核查是否要求供方對每批供貨產(chǎn)品均要提供合格證明。
6、核查是否對供方實施了ISO9000認證質(zhì)量管理體系開發(fā)。
7、核查對供方的產(chǎn)品交付情況是否進行了考核。當出現(xiàn)超額運費情況時如何處理。
8、核查當供方產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時萬如何采取措施,如何進行驗證。
9、核查對供方實施評價的相關(guān)記錄,實施效果是否符合相關(guān)ISO9000認證文件的要求。
ISO9001認證標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的ISO9001認證族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上的。對于相關(guān)活動是否考慮了相關(guān)法律法規(guī)和強制性標準的要求,是否有產(chǎn)品或服務(wù)的特點。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001認證族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
質(zhì)量管理部門和技術(shù)管理部門要對ISO9000認證歸口過程負責
(一)各質(zhì)量管理郡門要對歸口過程負責
質(zhì)量管理部門要認真學習、掌握質(zhì)量管理體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、ISO9000認證體系策劃等過程。
2、過程監(jiān)視和測量等過程。
3、ISO9000認證質(zhì)量目標分解和考核等過程。
4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等過程。
5、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等過程。
6、不合格品控制等過程。
(二)各技術(shù)管理部門要對歸口過程負責
技術(shù)管理部門要認真學習、掌握ISO9000認證體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、顧客工程規(guī)范控制等過程。
2、產(chǎn)品棒計開發(fā)控制等過程。
3、過程設(shè)計開發(fā)等過程。
4、產(chǎn)品和服務(wù)提供確認等過程。
負責ISO9001體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。7、展現(xiàn)對員工的信任,激發(fā)他們的積極性,使其做出承諾并積極參與。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9001認證證書,并且有ISO9001質(zhì)量認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。
生產(chǎn)管理部門、基礎(chǔ)設(shè)施管理部門、采購管理部門要在ISO9000認證生產(chǎn)準備階段做好以下工作:
1、對物資運輸策劃的適宜性情況進行確認。當運輸業(yè)務(wù)外包時,要對其質(zhì)量保證能力進行評價。并按ISO9000認證標準的要求控制管理。
2、對供方提供物資的準時率等狀況進行核查。對供方交付能力的評價,要求計劃數(shù)量和計劃交付時間與實際交付的數(shù)量和時間必須保持一致。
3、對物資按期量貯存的合理性情況進行核查。對各種貯存物資都要事先規(guī)定出合理的貯備量,以滿足準時生產(chǎn)的需求。
4、對公司內(nèi)外運輸設(shè)施配置適宜性情況進行核查。對外部運輸?shù)能囕v要保證性能良好,運轉(zhuǎn)正常。對內(nèi)部運輸設(shè)施,要保證配置適宜合理。
5、對庫房貯存場地等設(shè)施的策劃、符合性、適宜性情況進行核查。對庫房物資的貯存情況要定期檢查,保證物資沒有變質(zhì)和失效情況發(fā)生。
6、對庫房管理與ISO9000認證相關(guān)文件的符合性進行核查。當庫房管理升級為ERP系統(tǒng)時,要對物資出入庫環(huán)節(jié)嚴格控制。并對增加的新產(chǎn)品及時編碼錄入,以保持ERP管理系統(tǒng)和實際管理狀況的一致性和符合性。
ISO9001認證主要是考核企業(yè)的管理體系的完整性,一般小型規(guī)模的企業(yè)在沒有通過ISO9001認證的情況下,管理體系都是比較混亂的。在使用前應(yīng)進行校準的計量器具僅限于搬運中受到損傷,以及用于監(jiān)視和測量目的的計算機軟件。在這種情況下,企業(yè)首先就是要按照ISO9001的標準去建立完整的管理體系!建立管理體系的途徑有以下幾種:1)企業(yè)內(nèi)部自行建立,這種情況下必須要求企業(yè)具備了解ISO9001認證的專業(yè)人員。2)尋求咨詢公司幫助。一個專業(yè)的咨詢公司可以幫助企業(yè)很順利的通過認證審核,同時企業(yè)還可以提高企業(yè)自身管理水平,接受先進的管理理念。