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藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:潔凈冷庫(kù)的定義潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響品生產(chǎn)的質(zhì)量。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少,一般介于8-800立方米間。、潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用行業(yè)主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、倉(cāng)儲(chǔ)、制備等領(lǐng)域。三、潔凈冷庫(kù)的組成部分潔凈冷庫(kù)的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無(wú)法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
潔凈車間的凈化等級(jí)建議:潔凈車間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問題,如果5000平方米的場(chǎng)地,需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一,所以凈化等級(jí)也是不一的,潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時(shí)對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn),亦應(yīng)列入考慮因素。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶有要求凈化等級(jí)外,我們專業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見的。
GMP潔凈室總體設(shè)計(jì)布局規(guī)范:或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響,并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。潔凈室廠房較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí),潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。