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藥品GMP無塵車間:這種氣流組織方式,稱為混合流型。例如常風(fēng)的灌封車間內(nèi)僅在灌封部位上方設(shè)置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào):3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。而車間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風(fēng)方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式,稱之矢流或輻射流,也有稱其為斜流流型。它應(yīng)屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡單。特別是在美國的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無塵車間。其送、回風(fēng)氣流組織形式以頂送、側(cè)下回為典型。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響品生產(chǎn)的質(zhì)量。潔凈室廠房內(nèi)宜少設(shè)隔間,但在下列情況下可予以分隔:1、按生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試、控制和驗證。
GMP凈化車間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。潔凈室廠房較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時,潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。2、gmp藥廠潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。3、在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。