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液槽式送風(fēng)口和液槽式百級(jí)送風(fēng)單元在我國(guó)的上世紀(jì)80~9O年代就已開始技術(shù)吸收、開發(fā)和應(yīng)用。但由于種種原因,一直以來,沒有得到推廣。
而近年來,新版GMP在藥品生產(chǎn)的區(qū)(如級(jí)區(qū)、A B區(qū)等),對(duì)空氣凈化的要求明顯提高。同時(shí),這幾年在液槽密封技術(shù)中,對(duì)新型框架結(jié)構(gòu)的研制開發(fā)、對(duì)新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式送風(fēng)口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級(jí)潔凈環(huán)境主流的密封方式。
空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列大值:
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。
高架地板
1、高架地板及其支撐結(jié)構(gòu),應(yīng)符合設(shè)計(jì)和承重要求。安裝前應(yīng)檢查出廠合格證和復(fù)核荷載檢驗(yàn)報(bào)告,每種規(guī)格均應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。
2、鋪設(shè)高架地板的建筑地面,應(yīng)符合下列要求:
(1)地面標(biāo)高應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求;
(2)地面表層應(yīng)平整、光潔、不起塵,含水率不大于8%,并按設(shè)計(jì)要求涂刷涂料;
3、高架地板的面層和支承件,應(yīng)平整、堅(jiān)實(shí),并具有耐磨、防霉變、防潮、難燃或不燃、耐污染、耐老化、導(dǎo)靜電、耐酸堿等性能。
4、對(duì)有防靜電要求的高架地板,安裝前應(yīng)核查產(chǎn)品出廠證明、合格證和防靜電性能測(cè)試報(bào)告。
5、對(duì)有通風(fēng)要求的高架地板,面層上的開孔率和開孔分布、孔徑或邊長(zhǎng)等均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
6、高架地板支撐立桿與建筑地面的連接或粘結(jié)應(yīng)牢固可靠。支撐立桿下部的連接金屬構(gòu)件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,固定螺栓的外露絲扣不得少于3扣。
7、高架地板面層鋪設(shè)允許偏差,應(yīng)符合下表的規(guī)定。
系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的污染
這是指空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行后,由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,容易通過過濾器進(jìn)入潔凈室內(nèi),使?jié)崈舳妊杆傧陆?。藥廠平時(shí)單一的空氣過濾并不能完全控制微生物,應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術(shù)。在使用消毒劑時(shí)要考慮耐藥性,并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應(yīng)注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染,而其它的消毒方都存在一定的弊端,因此為了避免滯塵問題,不應(yīng)使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件,避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。