不銹鋼活檢針

產(chǎn)品名稱（中文）一次性吸引活檢針[1]

產(chǎn)品名稱（英文）single use aspiration needle

.注冊(cè)號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3154071號(hào)

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品由一次性使用吸引活檢針與一次性接頭式鉗子管道開口閥MAJ-1414和Medalion吸引活檢針筒構(gòu)成。與組織粘膜接觸組件的材料為不銹鋼、鎳鈦合金和聚四氟乙烯。

產(chǎn)品適用范圍本產(chǎn)品(NA-201SX-4022)與超聲內(nèi)鏡配套使用,用于對(duì)氣管支氣管樹的黏膜下層和管腔外的病變進(jìn)行超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺(FNA)活檢。本產(chǎn)品(除NA-201SX-4022以外的型號(hào))與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用,用于內(nèi)采集樣本。

前，臨床上用于以上所述的組織活檢的活檢針先進(jìn)的是梁氏活檢針。這種活檢針屬于套管針，它是利用負(fù)壓從活檢針芯的側(cè)孔把組織吸入活檢針芯內(nèi)，然后通過旋轉(zhuǎn)活檢針芯，利用外套針和活檢針芯兩針針頭缺槽缺孔的刃緣剪切吸入的組織而進(jìn)行活檢的。該針設(shè)有限深裝置，穿入組織的深度固定，取材成功率高達(dá)100％。但梁氏活檢針由三根針構(gòu)成，用于填塞外套針針頭缺孔的實(shí)心針在穿入組織后需要撥出，然后更換活檢針芯才能進(jìn)行活檢，過程仍有繁瑣之嫌。此外，更換針芯使造成的機(jī)會(huì)增加。梁氏活檢針外套針上的進(jìn)針深度調(diào)節(jié)螺栓是固定的，如需要增加工作長(zhǎng)度(進(jìn)針深度超過25mm，例如作肌肉活檢時(shí))，則需要更換另一支不設(shè)限深器的活檢針。因此，一支梁氏活檢針不能滿足不同深度穿刺活檢的需要。

留置針注意事項(xiàng)

留置針運(yùn)用過程中，要留意察看穿刺部位皮膚狀況，注重家長(zhǎng)的代訴，不要覺得家長(zhǎng)都是找事的，對(duì)家長(zhǎng)的疑問不理會(huì)。必要時(shí)掀起或松開彈力繃帶、膠布，以便于察看，及早發(fā)現(xiàn)患兒現(xiàn)象，防止皮膚受損現(xiàn)象。

留置針穿刺勝利，固定時(shí)在近穿刺點(diǎn)留置針針梗下方墊一個(gè)厚薄適合的棉片（取局部小棉球，整理成片狀），并用膠布固定棉片，避免零落，彈力繃帶固定時(shí)松緊適合，能有效防止皮膚受損。

內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺抽吸術(shù)操作注意事項(xiàng)

1、在超聲監(jiān)視下，保持穿刺針在病變中快進(jìn)慢出穿刺(10～20次)，助手邊緩慢拔出針芯；每次進(jìn)針時(shí)可稍微左右更換穿刺方向，使穿刺路徑在病灶內(nèi)形成扇形。

2、每一次穿刺前都需要使用多普勒確認(rèn)穿刺的路徑已避開血管。

3、依據(jù)病灶特點(diǎn)，應(yīng)重復(fù)2次以上操作以獲得足夠病理的組織或細(xì)胞材料，如有快速現(xiàn)場(chǎng)病理評(píng)價(jià)，可判斷細(xì)胞/組織量是否充足，提高EUS-FNA準(zhǔn)確性，并減少穿刺針數(shù)。

4、在超聲下(無(wú)高回聲)及白光內(nèi)鏡下(穿刺點(diǎn)無(wú)出血)確認(rèn)無(wú)出血后退出內(nèi)鏡。

穿刺完成后密切觀察，警惕存在的產(chǎn)生(包括穿孔、出血、、急性等)。對(duì)于細(xì)胞學(xué)而言，為減少標(biāo)本血液污染，可不帶負(fù)壓或使用微負(fù)壓(慢抽出針芯法)。如果想獲得更多的組織條，可考慮濕法，在穿刺針道內(nèi)預(yù)先充滿生理鹽水替代空氣負(fù)壓，從而提高穿刺組織量。