GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來看看GMP凈化車間運(yùn)營商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

2、安裝粗糙及中型濾鏡

清潔后，請安裝粗糙和中等效率的過濾器以吹到整個GMP凈化車間，以便徹底凈化GMP車間內(nèi)部和空調(diào)系統(tǒng)。對于需要特別注意的吹風(fēng)時間，需持續(xù)24~36小時，使整個凈化車間系統(tǒng)得到初步凈化。使得凈化工作得到一個好的開始，也方便進(jìn)行往后的各項凈化操作。

醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強(qiáng)自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛(wèi)生型機(jī)組風(fēng)量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求

   a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。

   b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，必須有產(chǎn)品合格證。

   c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2潔凈照明工藝流程

6.4.3質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)

  a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。

  b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。

  c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。

  d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及保護(hù)地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護(hù)地線。

  e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

  f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.2確保潔凈度達(dá)標(biāo)的保證措施

（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。

（2）除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。

（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。