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根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區(qū)為潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線一部分,整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。百級區(qū)一般層高較低(≤2.8m),環(huán)境封閉,對噪聲要求較高(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》要求≤65dB(A))。閘間(緩沖間)設(shè)計為正壓區(qū),保證與外界環(huán)境隔離,避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。百級區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多,用于百級區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。
空氣過濾器的工作原理和作用,一開始空氣過濾器的原型是人們?yōu)楸Wo呼吸而使用的呼吸保護器具。據(jù)記載,早在一世紀的羅馬,人們在提純的時候就用粗麻制成的面具進行保護。在此之后的漫長時間里,空氣過濾器也取得了進展,但其主要是作為呼吸空氣冷卻器,應(yīng)用于一些危險的行業(yè),如有害化學(xué)品的生產(chǎn)。地面則力求做到耐磨、耐沖擊、耐火、耐侵蝕性好,不易產(chǎn)生靜電,表面不易附著塵粒。1827年布朗發(fā)現(xiàn)了微小粒子的運動規(guī)律,人們對空氣過濾的機理有了進一步的認識。
實驗室凈化處理規(guī)定有什么?參照實驗室內(nèi)各實驗儀器使用手冊要求的溫濕度規(guī)定,如無獨特機器設(shè)備,臨床醫(yī)學(xué)實驗室測試儀器規(guī)定溫度一般在18-30℃,濕度20-80%,凈化處理實驗室空調(diào)機組溫度可操縱在(24±2)℃,濕度30%-45%,徹底可以做到以上規(guī)定。實驗室凈化設(shè)備有哪些消毒方法?紫外燈直射還受別的自然環(huán)境標準,如實驗室凈化設(shè)備室內(nèi)溫度和濕度、氣體潔凈度、擋住物、染菌量、紫外燈管的脆化水平等危害。紫外光不但對肌膚、雙眼有損害,并且對塑造體細胞與實驗試劑等也造成負面影響,因而,不可以開了紫外燈工作中。實驗室凈化設(shè)備臭氧消毒機消毒殺菌法也是常見的方式,這一方式更為合理可是工程造價較為高。實驗室凈化中經(jīng)過培訓(xùn)的服務(wù)專業(yè)人員會高地管理水系統(tǒng),包括維護和故障排除。