【廣告】
無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
檢驗室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗臺、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗工作。1、風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不工作時,第yi時間去檢查一下風(fēng)淋室外箱體的緊急開關(guān)是否切斷,專業(yè)不銹鋼風(fēng)淋室,如確定切斷了,用手輕輕一按,往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。微生物檢驗場所應(yīng)與其他場所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場所(如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等)應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同(如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū))之場所,應(yīng)加以有效隔離
平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng,chen埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。 優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。
垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。
優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
gmp車間物流的設(shè)計
1.為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口,應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施;
2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備,以避免食品受到污染;
3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間,這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染;
4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下,如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門,開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。