負(fù)壓潔凈室特點(diǎn)_新聞中心

e) 負(fù)壓潔凈室特點(diǎn)

雖然負(fù)壓潔凈室的壓力低于大氣壓，氣流流向從外向內(nèi)流動(dòng)，保證了操作間的微生物不會(huì)泄漏到大氣中，但同 時(shí)負(fù)壓潔凈室也要阻隔外界氣體進(jìn)入潔凈室。房間潔凈度 必須符合空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，才能降低產(chǎn)品被外界 空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。整個(gè)區(qū)域的壓力必須形成一個(gè)合理的壓差梯度。微生物操作房間毒性大，負(fù)壓可以高， 緩沖房間的壓力次之，就可以保證有操作的房間內(nèi)微生物 不會(huì)擴(kuò)散到潔凈走道，更不會(huì)擴(kuò)散到外界大氣。

潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件

7、潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

七、潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件：

1、設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；

2、主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件；

3、各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；

4、開工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工。

昆蟲小動(dòng)物進(jìn)入的可能性變?cè)酱?/p>

至于一般生產(chǎn)區(qū)就倉庫來講除特殊要求外一般對(duì)倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應(yīng)進(jìn)行有效控制。對(duì)外開門越多、受外界環(huán)境污染、昆蟲小動(dòng)物進(jìn)入的可能性變?cè)酱?。一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)藥品或內(nèi)包材料均是有包裝的而且有明顯的標(biāo)志一般情況下人與物物與物之間不會(huì)產(chǎn)生污染所以沒有必要設(shè)各自的通道。而所謂的“物流分開”、“避免物流交叉”并不是在形式上設(shè)置兩條各自獨(dú)立的、無交叉點(diǎn)的通道而是要求在工藝布局設(shè)計(jì)中采取相應(yīng)的措施、避免人對(duì)物料、外界環(huán)境對(duì)物料和物料之間產(chǎn)生交叉污染。