制藥用水設(shè)備系統(tǒng)常見(jiàn)的問(wèn)題

安裝用水在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙。

用水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖，管路非衛(wèi)生連接，無(wú)日常監(jiān)控，管路設(shè)計(jì)不利于取樣。

用水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供用水管道的內(nèi)窺鏡照片。

用水設(shè)備系統(tǒng)無(wú)取樣記錄；用水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。

用水系統(tǒng)需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢，其余用水點(diǎn)每月全檢。

用水系統(tǒng)的驗(yàn)證，對(duì)用水設(shè)備系統(tǒng)的IQCQDQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證。

用水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求。

制藥用水的分類(lèi)

一、制藥用水的分類(lèi)

1、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、水） 分類(lèi)

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。

3）水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。水可作為配制用的溶劑。

4）滅菌水（Sterile Water for Injection）：為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。

全自動(dòng)軟化水設(shè)備的相關(guān)知識(shí)

軟化水體系包括三部分，即離子交換部分、鹽再生部分和操控部分。離子交換技能是軟化體系的作業(yè)原理，它的主體是離子交換樹(shù)脂，因?yàn)樗挠捕戎饕赦}、鎂構(gòu)成及表明，故一般采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，將水中的Ca2 、Mg2 (構(gòu)成水垢的主要成分)置換出來(lái)，跟著樹(shù)脂內(nèi)Ca2 、Mg2 的增加，樹(shù)脂去除Ca2 、Mg2 的效能逐步下降。因而當(dāng)軟化水設(shè)備使用一段時(shí)間后，需用鹽再生部分對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行再生處理，恢復(fù)樹(shù)脂的效能，提高樹(shù)脂的使用壽命。操控部分可實(shí)現(xiàn)整套體系的主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，依據(jù)體系的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間或經(jīng)過(guò)水量來(lái)主動(dòng)進(jìn)行鹽再生。全主動(dòng)軟化水體系經(jīng)過(guò)離子交換原理，去除水中鈣、鎂等結(jié)垢離子，使水質(zhì)軟化。體系是由樹(shù)脂罐、鹽罐(軟化樹(shù)脂)、操控器等組成的一體化設(shè)備。體系采用虹吸原理吸鹽，主動(dòng)注水化鹽、配比濃度無(wú)需鹽泵、溶鹽等附屬設(shè)備。

純水設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域和制水工藝

純水設(shè)備將原水通過(guò)多重過(guò)濾后產(chǎn)出超純水，常用工藝包括三種，分別是預(yù)處理 RO EDI、預(yù)處理 RO 再生混床、預(yù)處理 RO RO EDI 拋光混床，協(xié)助企業(yè)進(jìn)一步提高水質(zhì)，使得產(chǎn)水符合法規(guī)和出產(chǎn)工藝用水要求。在超純水的制備過(guò)程中，原水水質(zhì)和工藝選擇決定產(chǎn)水水質(zhì)。，美國(guó)科技圈是為了研制超純資料，通過(guò)各種“凈化”手法或者超臨界精細(xì)技能而得到了超純水，如今隨著技能晉級(jí)和改善，超純水已經(jīng)在眾多職業(yè)得到廣泛應(yīng)用。超純水的電阻率大于18MΩ*cm或接近于18.3MΩ*cm極限值，水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除，水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體、有機(jī)物等均被去除至很低含量，一般的工藝是很難達(dá)到這種程度。

應(yīng)用領(lǐng)域包括：

1、電子職業(yè)：集成電路、顯像管、線路板、電容器、電腦元件等

2、電力職業(yè)：、光電、火力發(fā)電等

3、半導(dǎo)體職業(yè)：半導(dǎo)體晶片切割制造、半導(dǎo)體芯片、半導(dǎo)體元件資料、半導(dǎo)體封裝等

4、新能源職業(yè)：光伏、微電子、太陽(yáng)能、新資料等

5、化工職業(yè)：化學(xué)藥劑、化妝品、化工工藝用水等