制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)

在藥品生產(chǎn)，檢驗，清潔過程中，水是使用廣泛的物質(zhì)，由于水具有極性和氫鍵，因此具有獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。他能夠溶解，吸收，懸浮許多不同的化學(xué)物質(zhì)。藥品的劑型不同，給式的不同決定了對制藥用水的不同質(zhì)量要求。

制藥用水的分類：

對制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)，各國藥典對制藥用水有不同的定義，不同的用途規(guī)定以分為藥典規(guī)定制藥用水和非藥典規(guī)定制藥用水。

新版GMP對制藥用水的具體要求及應(yīng)對方案

純化水、水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕

純化水、水的預(yù)處理設(shè)備所用的輸送管道一般采用PVC、PPR或其他合適的材質(zhì)。但純化水及水的分配系統(tǒng)應(yīng)釆用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料，采用不銹鋼，尤其是316L。不銹鋼是指耐空氣、蒸汽、水等弱腐蝕介質(zhì)和酸、堿、鹽等化學(xué)浸蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，又稱不銹耐酸鋼。在日常使用中存在中國、日本、美國三個標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼型號，現(xiàn)列舉如下：

管道的設(shè)計和安裝

應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管；純化水、水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，水可采用70°C以上保溫循環(huán)。

新的GMP對整個制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計提出了更高的要求，在同時對運(yùn)行過程中的監(jiān)測記錄也提出了相應(yīng)的要求。為了有效控制微生物污染且同時控制細(xì)菌內(nèi)的水平，在制備、存儲、分配系統(tǒng)的設(shè)計上從傳統(tǒng)的送水管路轉(zhuǎn)變?yōu)檠h(huán)系統(tǒng)，增加了更多的在線監(jiān)測記錄設(shè)備并相應(yīng)采用了更多的消毒滅菌設(shè)備。

純化水系統(tǒng)盡量考慮模塊化設(shè)計

在設(shè)計純化水系統(tǒng)時，盡量考慮模塊化設(shè)計。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器和軟化器組成；純化處理模塊由RO和EDI組成；儲存和分配模塊由儲存單元、分配單元以及用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。各個功能模塊優(yōu)化組成而成純化水系統(tǒng)，確保系統(tǒng)具有良好的性能和質(zhì)量，使得產(chǎn)水符合法規(guī)水質(zhì)要求和企業(yè)用途要求。

模塊化的系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè)備體積小、占地相對少、即插即用等多個優(yōu)點(diǎn)。尤其對于一些面積受限的制藥車間等，模塊化設(shè)計更容易符合企業(yè)實際，提高空間的利用率。這些模塊可以在項目里并行制造，可以縮短項目執(zhí)行時間，提高項目工作效率。在一個項目內(nèi)和不同項目之間，這些模塊均可以得到合理使用，實現(xiàn)設(shè)備的利用率化，既可以減少整個系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險，也可以幫助企業(yè)加快培訓(xùn)周期，降低投資成本。

小編已經(jīng)和大家介紹過很多關(guān)于純化水設(shè)備的相關(guān)問題了，對于純化水設(shè)備都有了一定的了解了。其實設(shè)備可以使用多久主要是與生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備質(zhì)量有關(guān)，但是質(zhì)量只是其中原因，其中造成設(shè)備使用壽命短的還有以下因素：

1、設(shè)備壽命短有很大的一部分原因是因為沒日沒夜的工作，長時間的工作肯定不行的，就像人一樣只工作12個小時，如果時間再長那就等于在消耗人們的生命力，機(jī)械設(shè)備也是一樣，工作時間長了會對里面的各種零件的摩擦這些就能造成設(shè)備使用壽命短。

2、不經(jīng)常的保養(yǎng)，這個也是有很大的關(guān)系的，使用的設(shè)備應(yīng)該不定時的進(jìn)行保養(yǎng)一下，不然一直工作是很磨損設(shè)備的，適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)一下能夠提高設(shè)備的生存力。

3、這一點(diǎn)就是上面所說的質(zhì)量問題，如果設(shè)備的質(zhì)量好那么就能多用一段時間，質(zhì)量差使用的壽命就會短很多。