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空氣潔凈度級(jí)別:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo),我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同,但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好??己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃?jí)別。
醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此,在醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù),嚴(yán)格按照要求對(duì)醫(yī)1藥凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng),嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。
門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
為了達(dá)到吹淋的效果,噴嘴出風(fēng)口風(fēng)速能達(dá)到20s以上。 層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、粗效過濾器、多孔板、控制器組成,外殼冷板噴塑或不銹鋼板。