申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

復(fù)雜設(shè)計(jì)/用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE（占PPE的10%） 需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并且制造過(guò)程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)

根據(jù)11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測(cè)使用。

- 11.B 條要求對(duì)質(zhì)量體系每年實(shí)施評(píng)估和監(jiān)控；通用的較低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

CE是法語(yǔ)的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。此種較低危險(xiǎn)是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時(shí)安全地察覺出來(lái)的危險(xiǎn)。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來(lái)，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，證書等。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。

何為RoHS指令

歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過(guò)了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令，也稱2002/95/EC指令，2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對(duì)2002/95/EC進(jìn)行了補(bǔ)充，明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的較大限量值。ROHS實(shí)施的意義RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。