企業(yè)保障生產(chǎn)的環(huán)境非常必要，比如工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”是重要監(jiān)察點(diǎn)。但是，在10萬級(jí)凈化車間工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，有一些細(xì)節(jié)需要特別關(guān)注，否則很可能千里之堤潰于蟻穴，花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的10萬級(jí)凈化車間工程會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)風(fēng)管的不合適或者人員的走動(dòng)而達(dá)不到預(yù)期效果，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

■空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能

10萬級(jí)凈化車間工程空調(diào)凈化是能耗大戶，設(shè)計(jì)與施工中需要采取節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風(fēng)量計(jì)算，溫度與相對(duì)溫度的確定，潔凈級(jí)別與換氣次數(shù)的確定，新風(fēng)比，風(fēng)管保溫，風(fēng)管制作中的咬口形式對(duì)漏風(fēng)率的影響，干管支管連接角度對(duì)氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān)，所以，10萬級(jí)凈化車間工程這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。

■自控裝置保證全程調(diào)節(jié)

目前，有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)，但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好，此后，大都沒再調(diào)節(jié)過，實(shí)際上也無法調(diào)節(jié)。為確保10萬級(jí)凈化車間工程潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作，應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置，實(shí)現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié)、高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測(cè)、氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。

■風(fēng)管要求經(jīng)濟(jì)與效率并重

在10萬級(jí)凈化車間工程集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對(duì)風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉，方便施工，運(yùn)行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。

■電話和火警設(shè)備不能少

在10萬級(jí)凈化車間工程廠房設(shè)置電話，對(duì)講電話，可以減少人員在潔凈區(qū)走動(dòng)，減少發(fā)塵量，也可在萬一發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外部聯(lián)系，也為正常工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。此外，10萬級(jí)凈化車間還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，防止火情不易被外部發(fā)現(xiàn)而造成重大經(jīng)濟(jì)損失。

G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場(chǎng)所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項(xiàng)目、潔凈動(dòng)物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。

1.1 大氣環(huán)境因素及場(chǎng)地選擇

   根據(jù)有關(guān)資料, 在潔凈廠房潔凈區(qū)安裝gao效過濾器的的情況下, 室外大氣含塵濃度的變化雖然對(duì)潔凈室內(nèi)的濃度影響不大,但多塵的室外環(huán)境會(huì)增大gao效過濾器的負(fù)擔(dān), 使廠房的運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用及能耗增大, 因此潔凈廠房宜設(shè)置大氣污染指標(biāo)低、氣候濕潤(rùn), 綠化條件好的地區(qū)。有嚴(yán)重?zé)煔? 粉塵或有害氣體排放的區(qū)域

內(nèi)不宜設(shè)置潔凈廠房。

2.1 潔凈生產(chǎn)區(qū)域

   生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級(jí), 同時(shí)還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級(jí)的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調(diào)系統(tǒng)的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產(chǎn)工藝要求不僅僅是為各個(gè)工序劃分不同的空間, 同時(shí)還要確保生產(chǎn)流程的順暢和走向合理, 各功能區(qū)相互銜接有序, 嚴(yán)格區(qū)分人員流向與物流, 避免流程出現(xiàn)交叉和混亂。在此應(yīng)注意每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的成品或半成品和污物不能使用同一個(gè)出入口。同一廠房?jī)?nèi)具有多種產(chǎn)品以及存在有生物安全隔離要求的區(qū)域時(shí), 在平面上要嚴(yán)格劃分區(qū)域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應(yīng)的人員流向及物流走向, 避免各分區(qū)之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級(jí)相同的生產(chǎn)用室應(yīng)盡量集中布置, 潔凈區(qū)入口處布置潔凈等級(jí)較低的房間, 高潔凈等級(jí)的房間至好接近空調(diào)機(jī)房, 以縮短大斷面風(fēng)管。