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注重項(xiàng)目的臨床價(jià)值和臨床優(yōu)勢(shì)
中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價(jià)值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國(guó)際吸引力,在于其良好的安全性、的臨床效果和治價(jià)值。新藥的臨床價(jià)值和優(yōu)勢(shì)又具有時(shí)限性,在個(gè)核苷類抗病藥上市之前,中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì);因?yàn)槲魉師o(wú)藥可用,但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市,中藥療乙的肝的優(yōu)勢(shì)明顯下滑。如果當(dāng)前立項(xiàng)研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準(zhǔn)臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。如果將目前國(guó)內(nèi)上市過(guò)的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請(qǐng) IND,可能連Ⅱ期臨床都上不了。再?gòu)?FDA批準(zhǔn)的個(gè)外用植物藥和例口服植物藥來(lái)看,其臨床適應(yīng)癥均是填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白,為臨床提供了可行的選擇。
FDA 批準(zhǔn)的個(gè)植物藥(綠茶提取物茶多酚,商品名Veregen)先以皮膚外用藥作突破點(diǎn),相對(duì)安全和簡(jiǎn)單,避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析,臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指標(biāo)也客觀可操作,以生殖的器疣的消除率來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)第二例植物藥Crofelemer(商品名為 Fulyzaq)上市,同時(shí)也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前,F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 , 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過(guò)每日口服Crofelemer 兩次,以緩解各種非病毒、細(xì)菌或寄生的蟲(chóng)感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月,Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請(qǐng)。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性,即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進(jìn)步,或?yàn)樯袩o(wú)合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求,2012 年 2 月,F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格,這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價(jià)值。
對(duì)于國(guó)內(nèi)手機(jī)品牌而言,該是突出公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)力的重要指標(biāo)。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的手機(jī)市場(chǎng)中掌握其核心技術(shù)尤為重要。目前,國(guó)內(nèi)手機(jī)品牌越來(lái)越意識(shí)到的重要性,近年來(lái)的應(yīng)用數(shù)量也成倍增加。那么,國(guó)內(nèi)手機(jī)數(shù)量是多少?
小米發(fā)展迅速
在過(guò)去的幾年里,一直是小米的短板,而小米正在積極尋求這方面的突破。根據(jù)小米創(chuàng)始人肖斌近發(fā)布的數(shù)據(jù),截至2015年10月30日,小米的申請(qǐng)總數(shù)已超過(guò)6000件,僅2015年的申請(qǐng)數(shù)量就達(dá)到了3,738件,而在開(kāi)始。言語(yǔ),它的增長(zhǎng)速度是驚人的。超過(guò)40%的項(xiàng)目是在歐洲,美國(guó),日本和韓國(guó)等國(guó)家的海外發(fā)明,也表明小米想要進(jìn)入海外。
但是,應(yīng)該指出的是,小米發(fā)表的申請(qǐng)和持有的數(shù)量并不相同。是否可以直接影響小米持有的總量,同時(shí),小米還沒(méi)有詳細(xì)公布。已申請(qǐng)的類型,如發(fā)明,外觀設(shè)計(jì)等。
OPPO國(guó)內(nèi)
近,還公布了國(guó)內(nèi)公司申請(qǐng)的公司,其中OPPO在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)中排名第三,華為排名第五,OPPO成為國(guó)內(nèi)。一個(gè)擁有大量申請(qǐng)的本地手機(jī)品牌。
截至2015年10月,OPPO共有5,276項(xiàng)公開(kāi),其中包括4,357項(xiàng)發(fā)明。 OPPO授權(quán)1349項(xiàng),其中發(fā)明430項(xiàng),實(shí)用新型731項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)188項(xiàng)。這些包括我們熟悉的電動(dòng)旋轉(zhuǎn)鏡頭,冰巢冷卻和VOOC閃光充電。
在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的手機(jī)市場(chǎng)中,緊緊抓住自主產(chǎn)權(quán)是國(guó)內(nèi)手機(jī)更好發(fā)展的基石。
因此,除了上述原因之外,我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步晚于國(guó)際LED巨頭,核心缺失,而且與我們公司對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視密切相關(guān)。此外,與在中國(guó)申請(qǐng)相比,在國(guó)外申請(qǐng),審批時(shí)間長(zhǎng),也是一個(gè)難以通過(guò)的因素??梢钥闯觯e極申請(qǐng)奧拓電子等海外進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)分銷(xiāo)的行為恰恰是對(duì)海外市場(chǎng)的適應(yīng),是中國(guó)企業(yè)走出海外自主品牌的必然選擇。我們的LED企業(yè)必須真正“走出去”,只有依靠,才能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),積極開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。只有這樣,我們才能擺脫“品牌化”,擺脫“代際加工”的束縛,才能真正實(shí)現(xiàn)走出去的戰(zhàn)略。