GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃裝飾中樓面活荷載規(guī)劃問題

如何解決這一問題?一是在實(shí)驗(yàn)室建造初期應(yīng)以發(fā)展的眼光預(yù)見到這一問題，每個樓層都要規(guī)劃數(shù)間活荷載在800～900kg/的樓面和600～700kg/的主次梁。假如事前未預(yù)見到，在對實(shí)驗(yàn)室改造時應(yīng)采納補(bǔ)救措施，進(jìn)步樓面荷載能力，如在樓面上加鋪帶有鋼筋網(wǎng)的細(xì)石混凝土(必須深入承重墻內(nèi))，可大幅度進(jìn)步承載力和分散負(fù)荷，這種方法一般可將承載力進(jìn)步200～300kg/,也可將設(shè)備放在下面有單梁的樓面處，并盡可能的接近梁端。在樓面架設(shè)鋼梁，將設(shè)備放到鋼梁上，鋼梁將受力傳到承重墻上，也可承載較重設(shè)備，只是這種方法相當(dāng)于抬高了樓面，降低了空間，不方便又不漂亮，萬不得已時才用。也有將樓面鑿?fù)?，加設(shè)單梁，可使承載力進(jìn)步 500kg/以上，這種方法太笨又太費(fèi)事，只要萬不得已時可選用。

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)是一個復(fù)雜的工程    

       這里重要介紹通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)以及實(shí)驗(yàn)室家具的設(shè)計(jì)。

      1.通風(fēng)空調(diào)體系

　　實(shí)驗(yàn)室整棟大樓可配置中心空調(diào)體系。中心空調(diào)體系進(jìn)行分區(qū)，分時段的模塊辦理。要注意中心管道布局應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室通排風(fēng)管道的設(shè)計(jì)，避免施工交織重疊。

　　2.供氣體系

　　供氣體系對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全有重要影響。氣瓶之間有必要采納專業(yè)通風(fēng)和防爆辦法；氣路體系應(yīng)裝備泄露報警、緊急切斷和強(qiáng)通風(fēng)等設(shè)備；為了保證氣體的純度和氣壓的穩(wěn)定性，有必要進(jìn)行多級減壓供氣，而且提供氣路吹掃和排空等設(shè)施。

　　3.電氣體系，電氣一般分2個方面，分別是強(qiáng)電和缺點(diǎn)：

　　強(qiáng)電：根據(jù)功用間、樓層、整棟大樓計(jì)算，每個獨(dú)立的儀器間裝備房間終端配電箱，不得與其他插座串聯(lián)；裝備UPS(不間斷電源)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備用電參數(shù)，確認(rèn)不間斷電源功率及電流參數(shù)；地上電插具有一定程度的防水功用，電插方位應(yīng)接近所供電儀器，減少地上走線。

　　缺點(diǎn)：裝備多個網(wǎng)絡(luò)通訊端口和電話接口，在主要通道上安裝監(jiān)控等方便辦理。

　　4.實(shí)驗(yàn)室家具

　　使用好現(xiàn)有空間發(fā)揮效果，使實(shí)驗(yàn)室家具布局合理，契合實(shí)驗(yàn)操作規(guī)律性，達(dá)到科學(xué)使用空間效果。如實(shí)驗(yàn)室家具要契合人體工程學(xué)，長、寬、高標(biāo)準(zhǔn)適合于人性化設(shè)計(jì)理念，實(shí)驗(yàn)室家具的設(shè)計(jì)要適合實(shí)驗(yàn)作業(yè)的工藝流程、作業(yè)線路疏通和通道流暢。