高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術方案，具有操作簡單、收率高、產品純度高的優(yōu)點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機 技術優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產中具有較大的應用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度原料藥精烘包生產中，無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機，因為無菌級三合一設備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機更好，雜質被完全洗掉；還能杜絕任何雜質和細菌進入物料。

   (2) 自動化技術賦予了三合一多功能設備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設備內壁及封頭管口部分。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數(shù)量較多、產成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。

    多功能過濾洗滌干燥機的結構是由容器部分、過濾部分、攪拌系統(tǒng)部分等組成。

    容器上部設計有供液管、洗凈管、加壓氣體注入管、視孔、檢修孔。還有在干燥時，在袋式濾塵器上設置真空排出口，容器的側部為加溫用的套管，設備的側面有濾餅排出口。

    過濾部分位于容器部的下面，被容器部成隔開結構。過濾部分可以下降，還可以移動，安裝在本體的下部，過濾部的上面用金屬網(wǎng)組成，在金屬網(wǎng)上有可以伸張的濾布，過濾部的中央有排出濾餅的結構。

    攪拌系統(tǒng)的驅動裝置安裝在容器部的上面，其目的是驅動回轉和上下方向移動。