粉碎機清洗后的取樣

粉碎機清洗以及驗證取樣都必須在30萬級的環(huán)境下進行。取樣以及檢測方法如下：

1、用鑷子取面前在純化水中濕潤，擦拭碎機裝料斗的位置，每個棉簽按照從左到右，再從上往下的方式滾動擦拭，取樣面積為25c㎡，共取100c㎡。取樣之后，將4格棉簽放入到30ml純化水中充分洗滌2分鐘。洗滌液利用干燥失重法進行殘留量測定，來測定對照物料殘留量是否在規(guī)定的限度之內。這個環(huán)流是不能破壞的，所謂水滴式在篩板底部設-U型槽根本起不到任何破壞環(huán)流的作用，它破壞的只是該設置所占據的區(qū)域的環(huán)流，但這個區(qū)域的粉碎功能也隨之消失了。

2、選擇裝料斗，每個棉簽按照從左到右由上至下滾動擦拭，然后放入到無菌生理鹽水20ml中，充分振搖后，分別吸取0.1ml置10格平皿中，倒入約45℃營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，30-37℃培養(yǎng)48小時，做菌落計數，每個棉簽菌落數=（菌落數總和總體積）/4.

粉碎機的其他要求

安裝粉碎機需要提供所需要的動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求，并能協(xié)助廠方完成安裝施工設計圖。

粉碎機必須符合相關的規(guī)定要求。粉碎機材質選用304不銹鋼，接觸內表面采用鏡面拋光處理，外表面采用亞光處理。

粉碎機主要部件設置要求：控制箱、儲料倉、粉碎機的活動齒輪盤、固定齒輪盤、吸塵箱、物料收集袋等。

粉碎機內外表面所有凹凸部件都要采用圓弧過渡，或者采用不低于135°倒角過度，筋骨方式不采用外露螺釘，確保沒有死角，容易清潔。

粉碎機到貨要求

1、依照廠家提供的粉碎機性能條件逐一驗收。

2、依照粉碎機購機合約內容條件逐一驗收。

3、粉碎機安裝完成后，廠家應協(xié)同買方進行產品試生產，能連續(xù)生產3批合格產品為驗收合格標準。

4、試車期限為一個月，如果一個月內該機器始終無法完成連續(xù)三批合格產品時，供應商須無條件免費回收該機器，其運費、裝箱費由廠家負責，其他項目由雙方協(xié)調解決。

5、粉碎廠家負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基礎知識的培訓，使相關人員操作至一定熟練程度，達到雙方認可。

粉碎機的特點

1、粉碎，對任何纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小魚6%的物料均可適應，能耗低、溫度低，避免發(fā)生物料高溫氧化、變質和有效成分的損失和偏析。粉碎機粉碎的整個過程中全密閉無粉塵溢出，充分改善作業(yè)環(huán)境。

2、粉碎能力強，粉碎物殘渣，適合干式和濕式粉碎，濕式粉碎時可以加入水、究竟或者其他溶劑。適用于中心粒徑為150目-1000目的粉碎要求，使用特殊工藝時可以達到1-0.1um。對于花粉、孢子粉等要求打破細胞壁的物料，其破壁率達到95%。

3、GMP設計，按GMP設計，采用符合國家藥品、食品標準要求的不銹鋼制作，于物料接觸部位為拋光不銹鋼，內部邊角圓弧過渡，全密封作業(yè)，無粉塵污染，無物料耗損。

4、運行方便，結構緊湊合理，占地面積小，無需配備空壓機、輸送管道和除塵收塵裝置。街上水電即可投入運行，已于拆卸安裝，可用多種介質清洗消毒，配備復合隔聲罩生產噪音低。