GMP凈化車(chē)間衛(wèi)生管理：

GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；凈化車(chē)間垂直層流式方向要保持均一氣流必須：(1)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異。在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

gmp藥廠潔凈車(chē)間潔凈新技術(shù)：1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿(mǎn)足GMP要求，同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車(chē)間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。(3)100000級(jí)廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)。

生物制藥潔凈室地面材料的選擇：一般用于更衣室、包裝間、化驗(yàn)室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同，不宜用于大面積車(chē)間，否則會(huì)引起起殼現(xiàn)象。（2）耐酸瓷板地面：用耐酸膠泥貼砌，能耐腐蝕，但質(zhì)較脆，經(jīng)不起沖擊，破碎后則降低耐腐蝕性能。這類(lèi)地面可用于原料車(chē)間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段，由于施工復(fù)雜，造價(jià)高，宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如，將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置，然后將這一部分地面用擋水線(xiàn)圍起來(lái)，擋水線(xiàn)內(nèi)部用此種地面鋪貼。（3）水磨石地面；地面應(yīng)用平整，無(wú)縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。整體性好、光滑、不易起塵，可沖洗且防靜電；缺點(diǎn)是無(wú)彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車(chē)間、針車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。