凈化車(chē)間的參數(shù)與原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動(dòng)±2℃。濕度45－65%；GMP車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。今后隨著生產(chǎn)技術(shù)向著超精密、超微型化方向發(fā)展,可以預(yù)料那時(shí)的微細(xì)加工不再是現(xiàn)在采用的紫外線(xiàn)曝光,而是電子束和X射線(xiàn)的加工,因此對(duì)空氣潔凈度將有更高的要求,完全有可能比現(xiàn)在的潔凈標(biāo)準(zhǔn)還要高,對(duì)凈化的顆粒之徑比0。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX。

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關(guān)于廠(chǎng)房潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)

在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是行業(yè)廠(chǎng)房?jī)艋h(huán)境控制的重中之重。98%層流手術(shù)室一般采用空氣凈化層流裝置，將空氣中的塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行高效過(guò)濾、消毒。行業(yè)廠(chǎng)房?jī)艋瘏^(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！凈化等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿(mǎn)足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。正由于存在主觀(guān)認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠(chǎng)投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高?！　　?/span>

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凈化間防靜電風(fēng)淋室特點(diǎn)

1 防靜電風(fēng)淋室外箱體一般采用冷轉(zhuǎn)鋼板白色烤漆，經(jīng)過(guò)防靜電噴漆金屬油墨，表面具有防靜電功能。

防靜電噴漆金屬油墨組成及特性 : 酸聚氨酯防腐涂料是通過(guò)加入特種耐候性好的特種添加劑、顏填料、助劑等制備成的雙組分重防腐涂料。在正常情況下，一個(gè)原子中的質(zhì)子與電子的數(shù)目上相等，正負(fù)電荷均衡，所以對(duì)表面現(xiàn)出不帶電的景象。防腐性能好。涂層具有良好的附著力、韌性、耐磨性、彈性和耐酸、耐堿、耐鹽、耐油、耐石油產(chǎn)品、耐水、耐沸水、耐海水及耐化工大氣性。耐候性強(qiáng)，涂層具有良好耐候性、保光保色性、高光澤性和裝飾性，還有較好的耐溫性(可耐 160℃)。

2 防靜電噴漆金屬油墨內(nèi)部風(fēng)機(jī)一般會(huì)附加除靜電離子風(fēng)棒，除靜電離子風(fēng)棒可發(fā)生很多的帶有正負(fù)電荷的氣流，被緊縮氣高速吹出，可以將物體上所帶的電荷中和失落，當(dāng)物體外表所帶電荷為負(fù)電荷時(shí)，它會(huì)吸引氣流中的正電荷，當(dāng)物體外表所帶電荷為正電荷時(shí)，它會(huì)吸引氣流中的負(fù)電荷，然后使物體外表上的靜電被中和，到達(dá)消弭靜電的目標(biāo)。在手術(shù)室內(nèi)的頂部還設(shè)置了一個(gè)吊塔式的負(fù)壓吸引系統(tǒng)，將醫(yī)生呼出的空氣吸出塔外，進(jìn)一步保證手術(shù)室的潔凈和無(wú)菌，層流手術(shù)室正壓氣流為（ 23-25Pa），防止外來(lái)污染進(jìn)入。

防靜電風(fēng)淋室能從根本有有效消除靜電產(chǎn)生的根源，保證了電子工業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，提高了生產(chǎn)效率，正廣泛應(yīng)用于各種制造工業(yè)。

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百級(jí)層流手術(shù)室凈化工程的特點(diǎn)

獨(dú)特的設(shè)計(jì)使細(xì)菌無(wú)處藏身

層流手術(shù)室采用全無(wú)縫進(jìn)口塑膠地板、不銹鋼墻面，室內(nèi)墻角全部為弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，層流手術(shù)室找不到任何一個(gè)90°的墻角，使細(xì)菌無(wú)處藏身，避免了清除不盡的死角，并且室內(nèi)無(wú)須使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，這樣既節(jié)省勞動(dòng)又防止外來(lái)污染的進(jìn)入。

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