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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復核檢驗調(diào)整至技術審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。保健食品檢測特殊

《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調(diào)整？

審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。而藥品需要在醫(yī)i療機構或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。保健食品檢測特殊

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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術要求常見問題及注意事項 

一、常見問題及注意事項

（一）注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本，認真、逐項填寫產(chǎn)品技術要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請，提交的產(chǎn)品技術要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規(guī)定，完善產(chǎn)品技術要求。保健食品檢測特殊

（三）擅自修改產(chǎn)品技術要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容，同時產(chǎn)品技術要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

（四）其他常見問題，主要包括：

1.【生產(chǎn)工藝】項

（1）除首i次申報產(chǎn)品（受理編號為國食健申），其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致，同時應當在主要關鍵工藝后以括號標注關鍵工藝參數(shù)。

（2）提取關鍵工藝參數(shù)應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如：分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。屬混合提取的，簡述主要提取過程。保健食品檢測特殊

（3）提取后干燥參數(shù)應包括方法、溫度。例如：噴霧干燥（進風溫度160～180℃，出風溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）滅菌應提供原料、方法及參數(shù)。例如：輻照滅菌（人參，60Co，5KGy）、濕熱滅菌（121℃，30min）等。

（5）發(fā)酵參數(shù)應包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。

（6）涉及精制工藝的，需要列出精制工藝過程，例如：大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。保健食品檢測特殊

雅麓福檢測技術——保健食品檢測特殊

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據(jù)保健功能定位，補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結合保健功能的科學認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素，提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當?shù)挠醚壅彰鳌⒕嚯x和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區(qū)。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。