潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開門的多少

事實上藥品生產(chǎn)實施GMP重要根本的目的是要確保藥品的質(zhì)量。為確保這一個總目標(biāo)的實現(xiàn)在硬件建設(shè)上應(yīng)采取各種措施包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設(shè)、工藝布局、設(shè)備設(shè)計選型、凈化空調(diào)、給排水、電氣等方面的工作使藥品在生產(chǎn)過程中避免產(chǎn)生混雜、差錯受到外界環(huán)境和操作人員污染以及藥品之間相互交叉污染。從目前國內(nèi)制藥裝備水平來看特別是的精制、干燥、包裝和固體制劑生產(chǎn)還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人搬運的水平。大量物料、中間體、內(nèi)包材料的運搬、傳遞是人工操作完成的即人帶著物料走。所以在實際上是難以設(shè)計出一條只運物不走人的通道。至于潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開門的多少廠房對外界開門的多少只要符合國家有關(guān)安全、防火、勞動保護等有關(guān)規(guī)定和滿足生產(chǎn)要求外門開得越少越好。潔凈區(qū)的入口只要進入的物料不會互相污染沒有必要多設(shè)入口。

潔凈室的建造要如下及工程共同配合完成

潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)營造的大空間內(nèi)，采用符合要求的裝修材料，根據(jù)工藝要求進行分隔、裝修成滿足各類使用要求的潔凈室。潔凈室內(nèi)的污染控制需凈化空調(diào)與自動化控制共同完成，若是醫(yī)院潔凈手術(shù)室，還需把氣體如氧氣、氮氣、二氧化碳、氧化亞氮等送入潔凈手術(shù)室；若是制藥企業(yè)的潔凈車間，還需要工藝管道及排水的配合，把藥品生產(chǎn)所需的去離子水及壓縮空氣送入潔凈室，把生產(chǎn)廢水排出潔凈室?？梢姡瑵崈羰业慕ㄔ煲缦录肮こ坦餐浜贤瓿?。

山東魯抗大量偷排污水

凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，目前級別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外則主要在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、食品加工、衛(wèi)生、生物工程、汽車噴涂等眾多行業(yè)應(yīng)用廣泛。自山東魯抗大量偷排污水被媒體曝光后，制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的問題一直受到普遍關(guān)注，特別是發(fā)酵類、化學(xué)合成類制藥企業(yè)，由于污染物排量大，成為環(huán)境監(jiān)管的重點。這就顯現(xiàn)出建設(shè)無塵凈化車間的重要性了。利用空氣凈化設(shè)備，把車間內(nèi)的粉塵、揮發(fā)的氣體等污染物集中排出車間，排出時嚴(yán)格按照安裝凈化回收裝置，保證氣體潔凈后再排入大氣。或者還可通過回收利用，變廢為寶，甚至變害為寶，企業(yè)效益也隨之增加。例如，制造企業(yè)在污水處理過程中產(chǎn)生大量的可燃廢氣，經(jīng)過密閉收集，可以用來發(fā)電或制造蒸汽；生產(chǎn)中的青菌渣在60℃的溫度下滅活之后，與其他農(nóng)作物下腳料或污泥混合，發(fā)酵9～15天后就成了有機肥。憑借此項，企業(yè)可以收回之前的投資成本。凈化工程，不僅確保工廠生產(chǎn)的合理合法性，更保障了生產(chǎn)品質(zhì)、維護著企業(yè)的長遠(yuǎn)利益。