廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間凈化工程，無(wú)塵車(chē)間凈化，恒溫恒濕車(chē)間設(shè)計(jì)方案，凈化車(chē)間裝修

凈化工程施工檢測(cè)要求——懸浮粒子

1、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

2、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

3、凈化工程施工檢測(cè)懸浮粒子檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”

4、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過(guò)20%。若無(wú)法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

5、凈化工程施工檢測(cè)懸浮粒子采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點(diǎn)，而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車(chē)間，GMP車(chē)間施工，恒溫恒濕車(chē)間設(shè)計(jì)方案，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程

隨著人們生活中對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強(qiáng)的需求，制藥業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)正在為達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的重點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境

(一)建造投資費(fèi)用高

別GMP潔凈車(chē)間的建造費(fèi)用很高，一般來(lái)說(shuō)，100級(jí)垂直單向流的潔凈室，其室內(nèi)裝修(墻、頂、地、門(mén)、窗等)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括制冷空調(diào)設(shè)備和管道配件、凈化設(shè)備和配件等);如果加上純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道，純氣發(fā)生和系統(tǒng)管道，廢水治理設(shè)備和管道，消防系統(tǒng)，供配電和自控系統(tǒng)，真空清掃系統(tǒng)等等，其單位面積的建造投資費(fèi)用要高達(dá)幾元/ m2。人員進(jìn)出車(chē)間的路線：更衣→洗手消毒/緩沖→風(fēng)淋消毒→潔凈走廊→各個(gè)潔凈車(chē)間2劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)如倉(cāng)庫(kù)、辦公、質(zhì)檢等在車(chē)間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮(包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。

(二)運(yùn)行管理費(fèi)用大

因?yàn)閯eGMP潔凈車(chē)間凈化風(fēng)量大，新風(fēng)量也大，溫濕度要求嚴(yán)格，所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大，耗電多，運(yùn)行費(fèi)用貴。

(三)靈活適應(yīng)性強(qiáng)

因?yàn)?，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展很快，高科技的產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，尤其是電子工業(yè)的發(fā)展更是日新月異，像集成電路的發(fā)展2~3年就更新一代，這就要求為其服務(wù)的別的潔凈車(chē)間必須能適應(yīng)其發(fā)展速度，有的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)榻ㄔ煲粋€(gè)潔凈廠房是百年大計(jì)，不是一、二年就會(huì)拆掉重建。注重產(chǎn)品質(zhì)量在恒溫恒濕的選擇建筑自動(dòng)化系統(tǒng)時(shí)，如果自動(dòng)化系統(tǒng)缺乏或質(zhì)量差，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的損失。

因此，在設(shè)計(jì)和建造GMP潔凈車(chē)間時(shí)，就要考慮到工藝的發(fā)展、變更，就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應(yīng)性。從一個(gè)潔凈廠房的靈活適應(yīng)角度，可將其分為三個(gè)層次，是不可變的部分。無(wú)論怎樣改都不能改變的部分。如基礎(chǔ)、梁、柱等結(jié)構(gòu)部分;第二是可變但不容易變的部分。廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間凈化工程，無(wú)塵車(chē)間凈化，恒溫恒濕車(chē)間設(shè)計(jì)方案，凈化車(chē)間裝修潔凈室空氣系統(tǒng)一般而言必須滿(mǎn)足四個(gè)核心條件：一、氣流組織和風(fēng)速二、潔凈室內(nèi)送風(fēng)氣流的潔凈度三、靜壓差四、送風(fēng)量或風(fēng)速“潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”具有以下特點(diǎn)1。如潔凈車(chē)間的圍護(hù)、裝修等;第三是可變而且容易改變的部分。如動(dòng)力、空氣、水、氣體溶劑的供給部分和廢氣、廢水、廢料等排放部分。

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十萬(wàn)級(jí)口罩生產(chǎn)潔凈車(chē)間，為大家詳解口罩制作和消毒流程。

一次性口罩生產(chǎn)工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線、過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產(chǎn)：將PP無(wú)紡布原材料、過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上，調(diào)試機(jī)器自動(dòng)生產(chǎn)。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內(nèi)包車(chē)間：將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒，真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

無(wú)塵車(chē)間的物流方面：

從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。恒溫恒濕車(chē)間設(shè)計(jì)方案實(shí)例：(1)設(shè)計(jì)條件某工程房間尺寸為14mXl4mX2．6m，位于建筑物的中間層(西南向)，頂搔、壁面及地面均有保溫隔熱措施。下圖為浙江某股份有限公司10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間（D級(jí)凈化車(chē)間）口罩生產(chǎn)流程及房間布局，

進(jìn)出無(wú)塵車(chē)間的人員方面：

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

一次性口罩的消毒滅菌后解析期：

生產(chǎn)出來(lái)之后，口罩通常采用滅菌的方式進(jìn)行消毒，滅菌后口罩上會(huì)有殘留，而是一種有毒的致癌物質(zhì)，長(zhǎng)期吸入，不但刺激呼吸道，還會(huì)有強(qiáng)烈的致癌可能性。長(zhǎng)期少量接觸，可見(jiàn)有綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。

所以必須通過(guò)解析的方式使得口罩上殘留的釋放，從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)。因此經(jīng)滅菌的口罩，必須經(jīng)過(guò)解析，經(jīng)檢測(cè)合格才能出廠上市。

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口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修方案

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無(wú)塵車(chē)間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門(mén)、窗戶(hù)等。

無(wú)塵車(chē)間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無(wú)塵車(chē)間的裝修就要對(duì)這行業(yè)具有非常深入的了解，同時(shí)也對(duì)無(wú)塵車(chē)間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無(wú)塵”。1口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修材料選擇1、車(chē)間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“產(chǎn)品注冊(cè)證”、“生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。

2口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求：

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識(shí)別污染物。

（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過(guò)濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。

3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落。

以上就是口罩廠無(wú)塵車(chē)間（潔凈室）設(shè)計(jì)規(guī)劃與裝修方面的簡(jiǎn)單介紹。