廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間廠家，凈化車間工程，無(wú)塵車間工程凈化工程，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間費(fèi)用

廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計(jì)要求

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

1、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有足夠的空間，以有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

2、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)確保良好的倉(cāng)儲(chǔ)條件，應(yīng)特別注意清潔、干燥，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。

3、高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)貯存在安全的區(qū)域。

4、接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和裝備應(yīng)能確保到貨物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

5、如采用單獨(dú)的隔離區(qū)域貯存待驗(yàn)物料 ，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)有醒目的標(biāo)識(shí)，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)隔離存放。

6、通常應(yīng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。

7、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定微生物和性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)彼此分開。

8、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

9、必要時(shí)，應(yīng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕等或其它外界因素的干擾。

10、處理生物或性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

11、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)、建造應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及動(dòng)物的通道。

廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程，三十萬(wàn)級(jí)凈化車間改造工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程，無(wú)塵車間工程凈化工程

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，無(wú)塵車間工程凈化工程，凈化車間改造

醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

建筑、結(jié)構(gòu)、裝修

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建筑應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境；

2.實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的評(píng)估與計(jì)算方法可按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》GB/T20469的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的房門,除更衣室外的門體上應(yīng)有可視窗.門鎖及門的開啟方向不應(yīng)妨礙室內(nèi)人員逃生；

4.實(shí)驗(yàn)室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間；

5.實(shí)驗(yàn)室在入口處應(yīng)有更衣的條件；

6.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護(hù)以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應(yīng)妨礙逃生和急救.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足大型儀器設(shè)備搬運(yùn)的需求,并為特殊需求設(shè)備設(shè)置局部隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施；你所處工廠的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì)，這些本身對(duì)身體有很大的損傷。

7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)并明確標(biāo)識(shí)緊急撤離路線,緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí).標(biāo)識(shí)應(yīng)能在黑暗中清晰可辨；

8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入措施,當(dāng)設(shè)有可開啟外窗時(shí)應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)；

9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)物體表面消毒的技術(shù)措施,并應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982和《機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367的有關(guān)規(guī)定.

10.實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有標(biāo)識(shí),明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí),應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)；

11.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在建筑物內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設(shè)備.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備便攜的消毒滅菌設(shè)備,需要時(shí),應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備.

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間凈化工程，無(wú)塵車間凈化，無(wú)塵車間工程凈化工程，凈化車間裝修

醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)規(guī)范

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的部件與材料應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)所使用送、排風(fēng)過濾器均不應(yīng)使用木制框架；

2.實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中需要消毒的通風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、耐老化、不吸水、易消毒滅菌的材料制作；

3.排風(fēng)機(jī)外側(cè)的排風(fēng)管上室外排風(fēng)口處應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)和防雨罩.

二、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.不應(yīng)采用淋水式空氣處理機(jī)組.當(dāng)采用表面冷卻器時(shí),通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于20m/s；

2.各級(jí)空氣過濾器前后應(yīng)安裝壓差計(jì),測(cè)量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密；

3.宜選用干蒸汽加濕器；

4.加濕設(shè)備與其后的過濾段之間應(yīng)有足夠的距離；

5.在空調(diào)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓時(shí),箱體漏風(fēng)率不應(yīng)大于2％；

6.消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵；

７送、排風(fēng)系統(tǒng)中的中效、過濾器不應(yīng)重復(fù)使用.