廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間，GMP車間凈化工程

熟知分類的朋友應(yīng)該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。頭發(fā)既吸附粒子，又脫落粒子，應(yīng)該將頭發(fā)剪到可控制的長度，并整潔的夾起來或別起來，任何時候頭發(fā)都不能外露。

10萬級凈化車間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

如果要用十萬級凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

口罩生產(chǎn)流程及設(shè)備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

口罩一般為無菌，其中一次性使用口罩有無菌和非無菌兩種，其他口罩均為無菌產(chǎn)品，都應(yīng)在10萬級無菌潔凈廠房生產(chǎn)，其廠房要求較為苛刻，應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進廠，需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準。

為實現(xiàn)以上制造過程，需配置全自動生產(chǎn)設(shè)備或半自動生產(chǎn)設(shè)備。全自動設(shè)備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現(xiàn)。而半自動設(shè)備則需按以程逐個配置，包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機等。為保證環(huán)境安全，PCR實驗室設(shè)計建設(shè)需獨立區(qū)域設(shè)計，避免與其余環(huán)境的交叉混雜，下面廣州旗興根據(jù)我們做過的工程實例從平面布局、凈化區(qū)域劃分，人物流設(shè)計和壓差控制等方面具體介紹。

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醫(yī)學生物安全二級實驗室設(shè)計標準、建設(shè)規(guī)范

一、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室

普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的給水排水和氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.普通型醫(yī)學BSL-2實驗室應(yīng)設(shè)洗手池,水嘴開關(guān)宜為非手動式并設(shè)置在靠近出口處；

2.普通型醫(yī)學BSL-2實驗室工作區(qū)應(yīng)配備洗眼裝置,風險較大時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置；

3.給水排水干管、氣體管道的干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi).實驗室防護區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不應(yīng)穿越；

4.進出實驗室防護區(qū)的給水排水和氣體管道系統(tǒng)不應(yīng)滲漏,應(yīng)耐壓、耐溫、耐腐蝕；

5.移動實驗室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標準《移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84kPa環(huán)境中正常工作.普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的給水系統(tǒng)室內(nèi)給水管材宜采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管等,管道應(yīng)可靠連接

二、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的排水系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室防護區(qū)內(nèi)水槽存水彎、地漏應(yīng)保持暢通、裝滿水或適當消毒劑.存水彎的水封高度不得小于50mm,且不得大于100mm；實驗室防護區(qū)排水系統(tǒng)的通氣管口應(yīng)單獨設(shè)置,不應(yīng)接入空調(diào)通風系統(tǒng)排風管道.

三、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1.實驗室氣體宜由高壓氣瓶供給,氣瓶應(yīng)有內(nèi)容物的明確標識以及顏色等區(qū)分措施,氣瓶宜設(shè)置于輔助工作區(qū),應(yīng)有固定措施,通過管道輸送到各個用氣點,并應(yīng)對供氣系統(tǒng)進行監(jiān)測；

2.實驗室用氣點應(yīng)根據(jù)工藝要求設(shè)置過濾器；

3.若使用高壓氣體和可燃氣體,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求.

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一、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室照明應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室內(nèi)的采光或人工照明應(yīng)保證室內(nèi)人員安全工作,避免不必要的強光、反光和閃光；

2.實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置,同時考慮合適的安裝位置,以保證人員安全離開實驗室.

二、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室自動控制應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.當空調(diào)機組設(shè)置電加熱裝置時應(yīng)設(shè)置送風機有風檢測裝置,并在電加熱段設(shè)置監(jiān)測溫度的傳感器,有風信號及溫度信號應(yīng)與電加熱連鎖；

2.空調(diào)通風系統(tǒng)未運行時,防護區(qū)送風、排風管上的風閥應(yīng)處于常閉狀態(tài)；

3.實驗室有對溫濕度敏感的設(shè)備時,應(yīng)設(shè)置監(jiān)測溫濕度的傳感器,溫濕度信號應(yīng)與空調(diào)控制系統(tǒng)連鎖.