廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，凈化無塵車間工程

GMP車間物料管理

完善物料標(biāo)識(shí)管理流程，物料標(biāo)識(shí)的目的在于防止混淆和差錯(cuò)，從而避免物料和產(chǎn)品的污染和交叉污染，當(dāng)物料標(biāo)識(shí)出現(xiàn)丟失導(dǎo)致物料無法識(shí)別時(shí)，應(yīng)按偏差程序處理。

物料流轉(zhuǎn)與控制，藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始，制藥車間生產(chǎn)過程的同時(shí)也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進(jìn)行，車間物料管理主要從以下幾個(gè)方面。

1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車間后，收料人員根據(jù)指令接受物料，并仔細(xì)核對(duì)品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量，填寫暫存臺(tái)賬。

2、各工序操作必須嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程，控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。

3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，計(jì)入物料平衡中。

4、需進(jìn)行收率計(jì)算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計(jì)算。

5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi)，可流入下道工序生產(chǎn)；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析，采取處理措施并詳細(xì)記錄。

廣州旗興為您提供GMP車間凈化廠房因地制宜、量身定制的服務(wù)

GMP車間流程

內(nèi)容：

（1）規(guī)范購入

（2）合理儲(chǔ)存：物料的儲(chǔ)存需按其性質(zhì)分類貯存，在規(guī)定條件下貯存，在規(guī)定期限內(nèi)使用及貯存期的養(yǎng)護(hù)

①分類原則：常溫，陰涼，冷藏及低濕等分開；固體，液體原料分開儲(chǔ)存；

揮發(fā)性物料避免污染其他物料；特殊物料按相應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存和管理并立明顯標(biāo)志；

②儲(chǔ)存條件：溫度：冷藏：2~10℃  陰涼：20℃以下  常溫：0~30℃

         相對(duì)濕度：一般為45%~75%；特殊要求按規(guī)定儲(chǔ)存；

         儲(chǔ)存要求：遮光、干燥、密閉、密封、通風(fēng)等；

廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，凈化無塵車間工程

GMP車間建設(shè)要求標(biāo)準(zhǔn)

車間潔凈區(qū)布置要求：

按生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理；必須配備人員凈化室：存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室，物料凈化室：脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染；廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，凈化無塵車間工程潔凈室工程中的三塵。按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫成按方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低；不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施（指針對(duì)問題的解決辦法)，物料的傳送通過雙層傳遞窗；

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素

1、?節(jié)能環(huán)保：節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新技術(shù)的恒溫恒濕精密空調(diào)與傳統(tǒng)的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒ū瓤晒?jié)能50%以上，同時(shí)與傳統(tǒng)組裝式機(jī)組相比安裝時(shí)電的裝機(jī)負(fù)荷要求可降低50%以上，大大地降低設(shè)備運(yùn)行成本。廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，凈化無塵車間工程近年來，我區(qū)企業(yè)已積極采取措施，以滿足國(guó)際市場(chǎng)的需求。?

2、?操作使用便利性：由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓(xùn)；同時(shí)機(jī)組設(shè)備要求日常維護(hù)管理簡(jiǎn)便，不需專業(yè)人員；機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有實(shí)驗(yàn)室使用面積。

3、?可靠性：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)時(shí)要保證實(shí)驗(yàn)室的正常使用，空調(diào)機(jī)組經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，這對(duì)精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。因此在對(duì)精密空調(diào)選型時(shí)產(chǎn)品的成熟度是個(gè)重點(diǎn)考慮因素。?