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新注冊保健食品總結

可見目前含有中藥成分的新注冊產品比例之大，中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高，中醫(yī)i藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。保健食品檢測進口

近兩年，國家出臺了許多政策，支持中藥類保健食品的發(fā)展?！吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務分工》則 包含中藥類保健食品產業(yè)的具體發(fā)展內容。產品穩(wěn)定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。

在國家政策、市場需求等因素驅動下，前瞻預測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長，到2024年達到1493億元。保健食品檢測進口

雅麓福檢測技術——保健食品檢測進口

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復配原料，其相關文獻依據(jù)應支持產品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù)，客觀地反映相關原料的國內外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品檢測進口

2．應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產品試驗報告等資料，應明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)

應提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù)，并相應論述其余原料配伍必要性。保健食品檢測進口

保健食品生產日期和保質期

保健食品在產品zui小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標注生產日期和保質期。如果日期標注采用“見包裝物某部位”的形式，應當準確標注所在包裝物的具體部位。保健食品檢測進口

1.日期標注應當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。日期標注不得另外加貼、補印或者篡改。

2.多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內包裝的完成時間為生產日期。

3.當同一預包裝內含有多個單件食品時，外包裝上標注各單件食品的生產日期和保質期。

4.按年、月、日的順序標注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或者不用分隔符。年代號應當使用4位數(shù)字標注，月、日應當分別使用2位數(shù)字標注。

5.保質期的標注使用“保質期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。保健食品檢測進口