GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級(jí)別，因?yàn)榭諝鉂崈舳燃?jí)別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟(jì)效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動(dòng)、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對(duì)影響因素的方法就是對(duì)可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理，對(duì)生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理，對(duì)通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過濾裝置。

溫濕度觀察要求：觀察溫度計(jì)、濕度計(jì)上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，并作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄在案。一旦發(fā)現(xiàn)問題一定要立即尋找原因，及時(shí)報(bào)修和報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管，并將報(bào)修原因和結(jié)果記錄歸檔。凈化車間施工流程中的搬運(yùn)和施工完成后搬運(yùn)工作，每一個(gè)搬運(yùn)過程都要注意，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。以確保凈化車間建設(shè)的順利完成。