廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應(yīng)商.供應(yīng)CTCC現(xiàn)貨價格服務(wù)熱線

Bis-compoundimpurities雙化合物雜質(zhì)

即使在較小規(guī)模下成功了，但當工藝放大時，可能會形成新雜質(zhì)或未知雜質(zhì)。檢查此類雜質(zhì)的分子量，經(jīng)常顯示出該化合物的重量正好是該反應(yīng)步驟中形成的化合物重量的2倍。此類二聚衍生物稱為雙化合物雜質(zhì)。本文的第3節(jié)中將討論在利奈唑胺合成的中間體和終階段中形成的雙化合物雜質(zhì)。

Byproducts副產(chǎn)物

在有機合成化學中，很少能得到100%純度的單一的終產(chǎn)物，因為轉(zhuǎn)化為副產(chǎn)物，這可通過多種副反應(yīng)形成，如不完整反應(yīng)、過度反應(yīng)、異構(gòu)化、或起始物料、中間體、化學試劑或催化劑間的無用反應(yīng)。例如，在批量生產(chǎn)對乙酰氨基酚時，可形成副產(chǎn)物二乙酰乙酰氨基酚

原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的

大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其水平可得到控制。2周內(nèi)可見明顯，4周內(nèi)可見。長期可維持。

雜合子型家族性高膽固醇血癥的

患者初始劑量為每日10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達到滿意，可選擇將劑量調(diào)整至劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑。

在一只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個月的雄性犬中出現(xiàn)。增加劑量給予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后，在瀕死狀態(tài)處死，也發(fā)現(xiàn)和視神經(jīng)空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類給藥量每日80mg計算，則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC，0-24小時)的16倍。在一項為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(一只給藥為10mg/kg/日，另一只為120mg/kg/日)各出現(xiàn)一次驚厥。在長期給藥2年，劑量達4mmg/kg/日的小鼠和劑量達100mg/kg/日的大鼠中未觀察到系統(tǒng)損害，按推薦的人類給藥量每日80mg計算，這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

在給予其它他汀類時，觀察到犬系統(tǒng)血管損害，特征為血管周圍的出血，1水腫和單核細胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中，化學結(jié)構(gòu)相似的另一事類血漿水平約高于推薦的人劑量30倍時，以劑量依賴性方式產(chǎn)生視神經(jīng)變性(-膝狀體纖維Wallerian變性)