這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常，多專業(yè)、多行業(yè)的問題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術(shù)性。管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。

按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。

選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù)，嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設(shè)計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

生物凈化車間設(shè)計時通風管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理，進出生產(chǎn)車間更換衣物，進行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。

潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別。

潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學等。

目前，醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計中存在一些問題，必須引起我們的重視，杜絕這類問題，才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。