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高純度藥用制氮機(jī)包含三個系統(tǒng):壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮氣除塵、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計;氮氣凈化過濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。
產(chǎn)品氮氣經(jīng)處理后可達(dá)到干燥(<-45℃),無油(含油量<0.001ppm),過濾精度0.01um,無臭無菌,100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對氮氣驗證的要求,氮氣制備過程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因為GMP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個環(huán)節(jié),都有法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束,從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰,取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。
生產(chǎn)的制氮機(jī)采用變壓吸附原理,氮氣純度97%~99.9995%,流量5~12000Nm3/h,可根據(jù)客戶需求定制化生產(chǎn),被廣泛應(yīng)用于石油、化工、煤礦、冶金、輪胎、制藥、食品、航空等行業(yè)。
變壓吸附(Pressure Swing Adsorption簡稱PSA)制氮技術(shù)是一種從壓縮空氣中制取氮氣的高新技術(shù),工業(yè)中已得到廣泛的應(yīng)用。PSA制氮是利用碳分子篩對空氣中的氮分子、氧分子進(jìn)行篩分吸附,在壓力升高時,具有很多均勻微孔的碳分子篩吸附氧,在壓力降低時脫附氧,從而達(dá)到氧、氮分離目的。
實際上碳分子篩吸附氧的同時也吸附氮,由于動力學(xué)效應(yīng)和碳分子篩的微孔特性,氧在碳分子篩微孔中擴(kuò)散速率遠(yuǎn)大于氮。PSA制氮一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個填充吸附塔,塔內(nèi)裝填碳分子篩,一塔吸附產(chǎn)氮,另一塔脫附再生,通過PLC程序控制器控制氣動閥的啟閉,使兩塔交替循環(huán),以實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)氮氣的目的。
制氮機(jī)開機(jī)前檢查工作:1、按順序檢查系統(tǒng),設(shè)備是否全部處于待開機(jī)狀態(tài);
2、設(shè)備進(jìn)出口閥門是否全部處于關(guān)閉狀態(tài);
3、電源是否正常;
4、空壓機(jī)和凈化系統(tǒng)是否正常;
5、冷卻水是否正常(有的設(shè)備安裝了冷卻水循環(huán)系統(tǒng));
6、設(shè)備本身是否整潔、周邊環(huán)境是否清理干凈。