組織的ISO9001認證分為一階段審核和二階段審核，階段審核的時機主要體現(xiàn)在：認證機構在受理審核ISO9001認證申請以后，經(jīng)過合同評審，按照受審核方的審核范圍和專業(yè)特點組建審核組并通知受審核方，至此審核組工作開始啟動，即可進人階段審核，階段審核通常包括在文件審核基礎上的現(xiàn)場審核。在組織的ISO9001認證外部審核中，關于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告的審核，應注意以下幾點：1、組織要按產(chǎn)品標準要求每年進行產(chǎn)品型式檢驗。

在特定情況下，階段審核可不在組織的現(xiàn)場進行，前提是不得降低審核內(nèi)容及深度要求：

1、受審核組織規(guī)模及現(xiàn)場范圍很小，其產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單。

2、ISO9001認證機構對申請組織的機構、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據(jù)其他標準被同一機構認證)，認為具備認證審核的條件。

3、ISO9001認證審核組有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核(即在同一時間段內(nèi))滿足審核深度的要求。

ISO9000認證審核員應熟悉組織的業(yè)務過程(包括過程的輸入與輸出)。應按照組織的業(yè)務過程，開展審核的策劃與實施，確認具體過程中的活動的管理(包括策劃、實施與控制是否滿足標準中適用的相關要求)，并按照ISO9001：2000 4．1條款的要求作為對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行綜合性評價的指導思想。在ISO9001族標準2000年版的制訂過程中，引入了質(zhì)量管理的八項原則，并將其作為標準制訂的基礎。應以PDCA循環(huán)的思路，關注過程結果與體系的有效性。這對于確保審核的深度是非常有益的。對于新版標準來說，按照條款實施審核的方法可能不 適用了，ISO9000認證中的一些與管理職責、資源等方面要求有關的職能的實施及結果，可能包括／體現(xiàn)在組織的業(yè)務過程(例如內(nèi)部溝通)中。這就需要審核員根據(jù)整個審核過程所觀察到的證據(jù)，在綜合分析的基礎上作出判斷。

ISO9000認證數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)來源可以從以下方式獲得：

1、外部來源

a、政策、法律、標準等。

b、政府機構監(jiān)督檢查的結果及反饋。

c、市場、新產(chǎn)品、新技術發(fā)展方面。

d、相關方反饋意見及投訴等。

2、內(nèi)部來源

a、日常工作，如ISO9000認證目標、指標的完成情況，檢驗試驗記錄，環(huán)境監(jiān)測結果，過程運行記錄，安全管理數(shù)據(jù)，ISO9000認證內(nèi)部審核報告，管理評審報告和其它運行記錄。

b、現(xiàn)在、潛在不合格。如質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全問題統(tǒng)計分析結果，改進措施處理結果等。

c、其他信息。

在ISO9001族標準2000年版的制訂過程中，引入了質(zhì)量管理的八項原則，并將其作為標準制訂的基礎。ISO9000認證標準給出了企業(yè)應該遵循的基本準則和建立質(zhì)量體系的原則框架。ISO和IAF的聯(lián)合工作組就ISO9001認證標準向2000年版的過渡，對認證注冊/機構的審核員以及其他與認證/注冊工作相關的人員提出了掌握和理解新知識的要求，其中包括對質(zhì)量管理八項原則的理解。在此將ISO/TC176/SC2關于質(zhì)量管理八項原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認證/注冊工作相關人員參考。

質(zhì)量管理部門和技術管理部門要對ISO9000認證歸口過程負責

(一)各質(zhì)量管理郡門要對歸口過程負責

質(zhì)量管理部門要認真學習、掌握質(zhì)量管理體系文件對以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實施。

1、ISO9000認證體系策劃等過程。

2、過程監(jiān)視和測量等過程。

3、ISO9000認證質(zhì)量目標分解和考核等過程。

4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等過程。

5、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等過程。

6、不合格品控制等過程。

(二)各技術管理部門要對歸口過程負責

技術管理部門要認真學習、掌握ISO9000認證體系文件對以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實施。

1、顧客工程規(guī)范控制等過程。

2、產(chǎn)品棒計開發(fā)控制等過程。

3、過程設計開發(fā)等過程。

4、產(chǎn)品和服務提供確認等過程。

負責ISO9001體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。如在用監(jiān)視測量設備大部分未按周期進行校準(檢定)，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求迸行評審和記錄等。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9001認證證書，并且有ISO9001質(zhì)量認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。

咨詢師要對以下各項過程的ISO9000認證咨詢工作的內(nèi)容進行有效的策劃：

1、對企業(yè)診斷咨詢工作進行有效的策劃。

2、對企業(yè)業(yè)務流程確認咨詢工作進行有效的策劃。

3、對企業(yè)的ISO9000認證質(zhì)量管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

4、對企業(yè)的營銷管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

5、對企業(yè)生產(chǎn)管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

6、對企業(yè)采購管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

7、對企業(yè)服務管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

8、對企業(yè)的ISO9000認證基礎設施管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

9、對企業(yè)技術管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

10、對企業(yè)人力資源管理過程咨詢工作進行有效的策劃。

依據(jù)ISO9001認證管理體系標準6.3條款對文件審核的描述，我們不難發(fā)現(xiàn)在對文件審核的要求上，通常是要求在現(xiàn)場審核前完成，文件審核關系到現(xiàn)場審核是否繼續(xù)或暫停，因此ISO9001認證文件審核的重要性就顯得尤為突出。ISO9001認證標準是按照過程方法的模式展開的，并要求組織的管理體系按過程方法建立。審核前的文審工作做得好，就會為順利地進行現(xiàn)場審核奠定一個良好的基礎。通常文件審核是由審核組長來承擔，依據(jù)本人以往審核的經(jīng)驗，整合體系的文件在編排上往往主要是以9001:2000標準的結構順序為主線，同時將14001:1996標準及GB/T28001:2001標準的內(nèi)容有機地結合進來，因而與單一體系審核不同，在做整合體系文件審核時文審人員會覺得不那么順暢。