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IQ/OQ服務(wù)
IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行IQ服務(wù)時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
3Q認(rèn)證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務(wù)。
我們的3Q認(rèn)證方案完全按照儀器原廠家推薦的認(rèn)證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進(jìn)行進(jìn)出口業(yè)務(wù),我們的3Q認(rèn)證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務(wù)(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預(yù)捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
高品質(zhì),完整性的驗證試驗
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性能驗證服務(wù)(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱
嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)
OQ驗證
OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn),例如個別按鍵及個別控制器等,在確認(rèn)的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機(jī),當(dāng)所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;一般來說,IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過了。當(dāng)儀器個別操作的部分--確認(rèn)無誤之后,表示儀器已經(jīng)進(jìn)入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進(jìn)行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。
儀器設(shè)備可靠性指標(biāo)驗證方法介紹
1 目的
可靠性指標(biāo)驗證是為考核產(chǎn)品在預(yù)期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定的可靠性指標(biāo)要求,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進(jìn)行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標(biāo)符合規(guī)定要求的證明。
2 適用對象
在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書中或相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了可靠性指標(biāo)要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開展可靠性指標(biāo)驗證。