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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程服務(wù)至上 廣州營(yíng)業(yè)執(zhí)照

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-10 08:11  







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醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積要求:

1.?經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40

平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱l形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。




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醫(yī)療器械許可證對(duì)企業(yè)人員資質(zhì)的要求:

1.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家

認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

3.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

4.經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或者隱l形眼鏡及護(hù)理用液的,l質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱l形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。

5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。




廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù),致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐,學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)許可證、廣州出口權(quán)、廣州出口權(quán)許可證、廣州進(jìn)出口權(quán)、廣州進(jìn)出口許可證、廣州進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等資訊。第八步,辦理外匯管理局外匯賬戶(hù)開(kāi)立申請(qǐng)備案手續(xù),以及外匯管理局進(jìn)出口收付外匯申請(qǐng)開(kāi)通手續(xù)。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)。

辦理進(jìn)出口權(quán)對(duì)企業(yè)有哪些好處呢?

1、有了進(jìn)出口權(quán),企業(yè)可以自主報(bào)關(guān),進(jìn)出口商品;

2、如果進(jìn)出口企業(yè)是一般納稅人,可以獲得出口退稅,是一筆不小的利潤(rùn) ,這也是絕大多數(shù)企業(yè)辦理進(jìn)出口權(quán)的基本目的;

3、有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)還可以開(kāi)通外匯賬戶(hù),可以自由收支外匯,與外商接觸和交流的機(jī)會(huì)更多,有利于企業(yè)尋求更多的外貿(mào)商機(jī)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。此外企業(yè)自營(yíng)進(jìn)出口省去了找代理公司進(jìn)出口的環(huán)節(jié)和費(fèi)用,而且貨款直接到本公司外匯帳戶(hù)的,省心放心不說(shuō),還可提率減少中間環(huán)節(jié);

4、目前有很多電商企業(yè),在各個(gè)專(zhuān)業(yè)平臺(tái)如阿里巴巴、亞馬遜等推廣,平臺(tái)要求接入企業(yè)擁有“進(jìn)出口權(quán)”或相應(yīng)資質(zhì)才能接納;

5、企業(yè)辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),進(jìn)出口數(shù)據(jù)留在企業(yè)自己的海關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)里,有了這些數(shù)據(jù)才能享受相對(duì)應(yīng)的各種政府補(bǔ)貼。




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