【廣告】
這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的影響,所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。
本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法,顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。
無塵車間的設(shè)計不僅要求對室內(nèi)的空氣進行凈化達到規(guī)定的空氣潔凈度等級,還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當帶來的污染,有的無塵車間還要求供給純水、超純氣體和高純的化學品等。食品無菌室嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。 潔凈車間無菌室應(yīng)保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。 無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
施工中會出現(xiàn)各種矛盾,需要施工方與設(shè)計、建設(shè)方合作,在保證潔凈室施工質(zhì)量的前提下進行合理變更。如在對某潔凈室改擴建工程檢查中發(fā)現(xiàn),原設(shè)計的風管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內(nèi)根本無法施工,后經(jīng)施工方與設(shè)計人員和建設(shè)方協(xié)調(diào),在不影響工程質(zhì)量的前提下,將風管尺寸從方形變?yōu)楸庑?,既滿足了風量要求,又保證了施工吊頂高度的要求。