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河北拉科酰胺雜質(zhì)廠家常用解決方案

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發(fā)布時間:2020-07-15 10:59  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應(yīng)商.拉科酰胺雜質(zhì)廠家服務(wù)熱線



注冊申報中,常見的一個現(xiàn)象是同品種國外藥典采用梯度洗脫方法,而自研品種在無充分研究的基礎(chǔ)上采用等度洗脫。梯度洗脫確實存在基線漂移大,操作相對繁瑣的缺點,但等度洗脫具有可能漏檢以及費時的缺點。
故在進行方法變更的過程中,需要對變更前后方法的檢測能力進行充分的對比研究。另外,在進行分析方法專屬性驗證的過程中,建 議對主成分的峰純度進行檢查,以考證和主成分結(jié)構(gòu)類似的雜質(zhì)是否因分離不完全而涵蓋在主成分色譜峰中。






1、用法用量

阿卡波糖用法用量為:一次50~100mg,一日3次。

阿卡波糖常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)如腹脹、排氣等。從小劑量開始,逐漸加量可減少不良反應(yīng)。

每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。

國內(nèi)研究結(jié)果顯示,阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉(zhuǎn)變的風(fēng)險。

2、服藥時間

阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

吃口飯后立即服藥。

因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發(fā)揮,如果服藥后很長時間才進餐,則效果較差,甚至無效。






阿卡波糖還是一些不常見或者罕見的嚴重的副作用,包括反應(yīng),的問題包括和肝區(qū)痛,肝酶會升高,但停藥后會恢復(fù)正常,還有可能出現(xiàn)。

此外還有一個罕見的副作用腸病積氣,會導(dǎo)致腹瀉、、直腸出血、粘液分泌等癥狀。

阿卡波糖一般不會導(dǎo)致低血壓,但如果和其他藥合用的時候、或者服藥者攝入卡路里太少、或者服藥者劇烈鍛煉之后,就有可能導(dǎo)致低血糖。因為阿卡波糖抑制復(fù)雜碳水化合物吸收,因此靠果汁和淀粉類食物來升血糖的效果不好,要吃葡萄糖片。

2型患者要堅持吃藥,如果副作用比較嚴重的話,不要自行停藥或更改藥量,而是要請醫(yī)生進行調(diào)整或者更換。




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