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GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標準,用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題,采取相應(yīng)措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達標、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。
換氣次數(shù)要求:潔凈室設(shè)計中換氣次數(shù)的不低于每小時十二次,為每小時幾百次。換氣次數(shù)的不同會造成通風(fēng)量能量消耗的巨大差異,造成潔凈室運行不符合標準,因此,在潔凈室設(shè)計中,必須保證足夠的換氣次數(shù),才能保證潔凈室的抗干擾能力,加長潔凈室的自凈能力等。
靜壓差控制:根據(jù)規(guī)范要求,潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa,與室外的靜壓差不得小于10Pa,在潔凈室設(shè)計中,要控制好靜壓差,就需要提供一定的正壓或者負壓,可以采用壓差式電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器、設(shè)置阻尼層、調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量和排風(fēng)量的大小等方式。
工凈化板與機制凈化板相比較,手工凈化板強度高,選用手工凈化板,內(nèi)部加龍骨,比一般機制凈化板強度高4到5倍。適用范圍廣,因選用手工制造,里邊可填充各種芯材,而不拘于芯材強度的影響。在板壁連接縫處同色密封膠密封。板壁安裝后進行表面清潔。以上內(nèi)容就是凈化彩鋼板的施工步驟,我們了解其步驟才能在以后的操作中順手,不至于出現(xiàn)失誤,更多有關(guān)該產(chǎn)品的咨詢隨時聯(lián)系我們。
根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。