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GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn),但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文,這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求從原材料選購(gòu)、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題,采取相應(yīng)措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備,確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。
施工中會(huì)出現(xiàn)各種矛盾,需要施工方與設(shè)計(jì)、建設(shè)方合作,在保證潔凈室施工質(zhì)量的前提下進(jìn)行合理變更。如在對(duì)某潔凈室改擴(kuò)建工程檢查中發(fā)現(xiàn),原設(shè)計(jì)的風(fēng)管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內(nèi)根本無法施工,后經(jīng)施工方與設(shè)計(jì)人員和建設(shè)方協(xié)調(diào),在不影響工程質(zhì)量的前提下,將風(fēng)管尺寸從方形變?yōu)楸庑?,既滿足了風(fēng)量要求,又保證了施工吊頂高度的要求。
門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
為了達(dá)到吹淋的效果,噴嘴出風(fēng)口風(fēng)速能達(dá)到20s以上。 層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、粗效過濾器、多孔板、控制器組成,外殼冷板噴塑或不銹鋼板。