常州百得干燥對傳統(tǒng)結(jié)晶干燥工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌的生產(chǎn)。

      改進后的結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案為：結(jié)晶罐結(jié)晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進行轉(zhuǎn)序與過渡。

     高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

精制提純過濾洗滌干燥一體機 技術(shù)優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度精烘包生產(chǎn)中，無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機，因為無菌級三合一設(shè)備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機更好，雜質(zhì)被完全洗掉；還能杜絕任何雜質(zhì)和細菌進入物料。

   (2) 自動化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應(yīng)后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應(yīng)。

     平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕設(shè)計已被放到非常重要的位置。多功能結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備的選材，各等級不銹鋼合金材料能夠滿足大部分生產(chǎn)使用要求。但是腐蝕性強的物料(極端酸堿，高含量氯離子等)在某些生產(chǎn)中不可避免，此類情況的選材就需比較謹慎，耐腐蝕結(jié)構(gòu)的改進設(shè)計一般從三方面出發(fā)：

平板式三合一過濾網(wǎng)板的耐腐蝕設(shè)計

     平板式過濾洗滌干燥三合一的外殼可采用熱滾涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接襯里、噴涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊結(jié)構(gòu)，即可滿足各種物料的過濾、洗滌和干燥過程的需要。對于自動液壓濾餅出料系統(tǒng)可采用活塞式自動頂緊結(jié)構(gòu)，以滿足各種耐腐蝕襯里結(jié)構(gòu)或復(fù)合板襯里結(jié)構(gòu)的需要。特別是下部平板式過濾結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，可采用過濾盤和濾液收集系統(tǒng)可分離的特殊結(jié)構(gòu)，這樣便于應(yīng)用各種襯里結(jié)構(gòu)，無需固定螺栓即可頂緊濾布，并可通過自動液壓系統(tǒng)十分方便的將過濾底盤從設(shè)備上脫開，進行濾網(wǎng)更換等操作。